
Guida del modulo - Un'immersione più profonda!

Una novità della versione 5.9 è il modulo Checklist che consente agli utenti di creare checklist o gruppi di checklist che possono poi essere attivati in vari punti dell'impianto di produzione per garantire che i processi siano conformi alle procedure operative standard aziendali.
Le risposte a questi controlli possono essere impostate su diversi livelli di gravità, in modo da generare deviazioni che possono poi essere riportate nel nuovo modulo CAPA (disponibile a breve!) per la valutazione del rischio e ulteriori azioni.
Per iniziare a impostare una checklist nel Centro di controllo, dobbiamo prima andare alla pagina "Modelli" della checklist, che si trova nel menu QMS > Checklist > Modelli.

Vedremo ora la finestra di configurazione del modello di checklist, che è suddivisa in 3 sezioni:

Modelli di lista di controllo – Qui possiamo creare il modello di checklist e assegnargli nome, tipo, ecc.
Controlli – Qui possiamo aggiungere i controlli al modello di checklist che abbiamo creato nel pannello superiore.
– Qui possiamo creare le risposte al singolo controllo che abbiamo selezionato nel pannello centrale.
Le definizioni delle colonne per questa pagina del Centro di controllo possono essere trovate Qui..
Quindi, impostiamo qui una checklist per la pulizia delle strutture. Inizieremo cliccando sul + verde associato al pannello superiore, checklist templates:

Il codice di riferimento verrà creato automaticamente qui, ma può essere rinominato come si desidera per corrispondere a qualsiasi convenzione di denominazione all'interno di un SoP del cliente. La checklist può essere denominata tramite la casella di testo libero successiva, dopodiché abbiamo alcune opzioni diverse su come vorremmo che la checklist funzionasse all'interno del sistema:

Una volta impostato il modello per la nostra checklist in questo pannello superiore:

Possiamo quindi iniziare ad aggiungere 'Controlli'.
Con il nostro modello di checklist appena creato nel pannello superiore e selezionato, possiamo usare il + verde nel pannello centrale, "Check", per aggiungere un check alla nostra checklist.


Abbiamo poi ulteriori opzioni per aggiungere ulteriori informazioni/funzionalità a ogni singolo controllo.




Dopo aver impostato il controllo nella sezione "Controlli" appena esaminata, possiamo quindi, con questo controllo selezionato nel pannello centrale, inserire le risposte desiderate al controllo nel pannello inferiore "Risposte".
Qui possiamo impostare livelli di severità per ogni risposta, che il sistema utilizzerà per generare deviazioni se queste risposte vengono scelte. Quindi andiamo avanti e aggiungiamo 4 risposte con diversi livelli di severità. Utilizzeremo il '+' verde associato a questo pannello inferiore per farlo.

Quindi qui abbiamo le seguenti opzioni disponibili quando creiamo 'Risposte':
Questi livelli di gravità possono essere assegnati alle risposte in base alle procedure operative standard delle singole aziende.
Per completare la configurazione di questa checklist, possiamo aggiungere altri 2 controlli di tipo "Standard" per i restanti controlli di pulizia, insieme a risposte simili per ciascuno.


Dopo aver aggiunto questi 3 controlli "Standard" alla nostra checklist, diamo un'occhiata agli altri 2 tipi di controlli disponibili: "Intervallo" e "Data".
Portata
Le domande di tipo "intervallo" possono essere utilizzate per acquisire valori numerici all'interno di un intervallo specificato. Ai fini della nostra checklist, possiamo utilizzare questa funzionalità per rilevare quanti prodotti per la pulizia sono presenti nel magazzino COSHH della sala di produzione. In questo caso, vogliamo verificare che siano presenti almeno 5 prodotti per la pulizia diversi, quindi possiamo impostare la domanda come segue:

Quindi, con questo controllo intendiamo dire che devono essere presenti almeno 5 prodotti per la pulizia, fino a un massimo di 10, e che qualsiasi valore inferiore a 5 richiede un'ulteriore azione. Possiamo inoltre abilitare le "Istruzioni fuori portata" tramite una casella di controllo e aggiungere istruzioni che verranno visualizzate all'operatore se seleziona una risposta fuori portata in una casella di testo a comparsa simile alle specifiche.

L'aggiunta di istruzioni come queste offre all'operatore l'opportunità di correggere un problema, se ne riscontra uno, prima di inviare una risposta che potrebbe giustificare una deviazione.
Vedremo come funziona quando esamineremo la checklist riportata di seguito.
Data
La checklist di tipo "Data" consente all'operatore che la esegue di inserire una data per il controllo che sta eseguendo. Possiamo quindi impostare un controllo in questo modo:

Quindi qui stiamo dicendo che l'operatore deve inserire una data entro 1 giorno dalla data corrente per superare il controllo, ovvero per confermare che l'ultima data nel registro delle pulizie della stanza non risale a più di 1 giorno fa.
Di seguito vedremo ancora una volta come vengono risolti questi tipi di controlli.
Ora che abbiamo completato la configurazione della nostra checklist, possiamo vedere come eseguirla di seguito.
Per quanto riguarda la pianificazione e l'esecuzione di base della checklist che abbiamo appena creato, poiché si tratta di una checklist di tipo "Ad Hoc", possiamo procedere in un paio di modi diversi:

Diamo un'occhiata a entrambe queste opzioni.
Per pianificare una checklist nel Centro di controllo è sufficiente andare su 'Programma' finestra mostrata sopra. Qui vedremo la nostra checklist appena creata nell'elenco a destra.

Si noti che qualsiasi Checklist 'Ad Hoc' apparirà qui una volta creata. Altri tipi di Checklist non possono essere programmati qui. Qui possiamo semplicemente evidenziare la nostra Checklist di pulizia delle strutture e cliccare su 'Aggiungi alla pianificazione' per aggiungere la checklist alla pianificazione.
Una volta aggiunta alla pianificazione, possiamo modificare la data di "Scadenza" per la Checklist utilizzando il calendario a discesa in quella colonna.

Questa checklist verrà ora programmata per il completamento presso un Terminal associato al sito di produzione designato. Maggiori informazioni sulle modalità di esecuzione del controllo saranno fornite di seguito.
2. Se ci dirigiamo al nostro Terminale (ricordando che il Terminale deve trovarsi nel Sito/Luogo di produzione appropriato come nella configurazione della Checklist) e andiamo alla sezione "Qualità (QMS)".


Tuttavia, se non avessimo pianificato la checklist in precedenza e volessimo eseguirla da qui, basterà semplicemente premere il pulsante verde + in basso a sinistra dello schermo:


Quindi esaminiamo la checklist tramite questo metodo e vediamo come appare nel software Terminale.
Una volta avviata la Checklist, vedremo i controlli e le risposte che abbiamo impostato nel Centro di controllo.

Per spostarsi verso l'alto o verso il basso nell'elenco dei controlli, l'operatore può toccare/cliccare e trascinare un'area non attiva dello schermo oppure utilizzare i 2 pulsanti freccia nella parte inferiore dello schermo per spostarsi verso l'alto o verso il basso nell'elenco.
Possiamo utilizzare il pulsante "Specifiche" in alto per informare l'operatore delle informazioni aggiuntive che abbiamo inserito durante la configurazione del modello di checklist stesso.

Oltre a informare l'operatore delle fasi di approvazione della checklist in "Fasi di approvazione". Se non è stato selezionato un flusso di lavoro di approvazione, queste informazioni non verranno visualizzate.

Tornando all'esecuzione dei controlli, l'operatore inizierà a eseguire i controlli prescritti. Se selezioniamo uno dei controlli da eseguire (in modo che sia circondato da un contorno arancione), potremo visualizzare informazioni aggiuntive su ciascun controllo premendo il pulsante "i" in fondo allo schermo con un controllo selezionato.

Verrà visualizzata la specifica del controllo individuale/immagine della specifica che abbiamo aggiunto durante la configurazione, che può essere utilizzata per guidare ulteriormente l'operatore per quel singolo controllo.

Si noti che cliccando/toccando la piccola immagine accanto alla domanda, questa verrà visualizzata a schermo intero sul Terminale, facilitando ulteriormente la risposta dell'operatore.

Quando si seleziona una risposta, Terminal indica il livello di gravità della risposta tramite un semplice sistema semaforico verde/giallo/arancione/rosso per indicare superato/lieve/grave/critico.




L'operatore scorrerà quindi i vari controlli che fanno parte della checklist e fornirà risposte in base alle osservazioni. Anche in questo caso, è possibile farlo tramite i comandi freccia o toccando/cliccando e trascinando un'area inattiva della schermata della checklist.
Quindi immaginiamo che i primi 2 controlli vengano superati, ma che ci sia una deviazione importante per i 3rd domanda:

Quindi, se ricordiamo la configurazione che abbiamo usato per questo controllo, questa risposta richiede sia commenti aggiuntivi che un'immagine. L'operatore verrà invitato a fornire commenti aggiuntivi una volta selezionata questa risposta (se ha selezionato la risposta per errore, può tornare indietro con il tasto 'ESC' sulla tastiera virtuale).

E poiché richiediamo anche una foto, ne saranno informati.

Si noti che questa operazione non è richiesta immediatamente, ma il controllo (e quindi l'intera checklist) non può essere completato senza eseguire questa azione.
L'operatore può scattare una foto utilizzando una fotocamera collegata al dispositivo toccando l'icona della fotocamera in basso a destra con la relativa spunta evidenziata sopra.

Questo aprirà l'interfaccia di cattura dove l'operatore può usare il pulsante bianco per scattare una foto. L'operatore può scattare tutte le foto che vuole qui prima di cliccare sul segno di spunta verde per confermare.

Successivamente l'operatore risponderà al controllo di tipo "Intervallo" che abbiamo impostato sopra.

L'operatore deve semplicemente toccare il pulsante "Inserisci valore" e inserire i risultati.

Come abbiamo visto nella configurazione di questo controllo sopra, si tratta di una risposta fuori intervallo, quindi quando l'operatore immette questo valore, e poiché abbiamo selezionato la casella "Mostra istruzioni fuori intervallo", verrà visualizzato il messaggio che abbiamo impostato in precedenza.

Dopodiché la risposta del controllo viene visualizzata in rosso.

L'operatore può quindi lasciare la risposta così com'è o adottare l'azione correttiva per risolvere il problema. In questo caso, l'operatore sostituirà i materiali di pulizia interessati e risponderà nuovamente alla domanda.

Passando all'ultima domanda della checklist, il controllo della data, l'operatore dovrebbe premere il pulsante "Inserisci data".

Dopodiché avrebbero inserito una data utilizzando l'interfaccia qui.

Se questa data rientra nel 'Date Offset' impostato, la risposta verrà contrassegnata come superata.

Una volta completati tutti i controlli, l'operatore può utilizzare il segno di spunta verde in basso a destra nella finestra del Terminale per inviare i risultati della Checklist.

Una volta completata, la checklist viene impostata sullo stato "In attesa di revisione" nella sezione "Pianificazione" del Centro di Controllo. Si noti che se la checklist non ha un flusso di lavoro di approvazione impostato, verrà completata in questa fase.
Come abbiamo appena visto sopra, una volta che i controlli sono stati eseguiti dall'operatore del terminale e se alla checklist è assegnato un flusso di lavoro di approvazione, è necessario un ulteriore passaggio da parte di un utente che fa parte del modello di flusso di lavoro di approvazione assegnato alla checklist.
Per completare il controllo eseguito sopra, possiamo effettuare nuovamente l'accesso al Terminale come uno di questi utenti.
Gli assegni in attesa di approvazione possono essere visualizzati nella sezione "Assegni" utilizzando il filtro "In attesa di approvazione".

L'utente che esegue la revisione può quindi selezionare la checklist pertinente e cliccare sul segno di spunta verde. Questo lo porterà alla schermata di revisione.

L'utente che esegue la revisione può quindi utilizzare il pulsante "Revisiona" per rivedere le risposte dell'operatore, selezionare un motivo (impostato in "Motivi' sotto il tipo 'Approvazioni') e aggiungere commenti aggiuntivi. Quindi inseriranno le proprie credenziali di sistema e firmeranno la checklist utilizzando il pulsante in basso a destra.
La checklist verrà quindi contrassegnata come completa.

Una volta completate le checklist, a tutte le deviazioni segnalate verrà assegnato un numero univoco e potranno essere visualizzate nel Centro di controllo.

Le deviazioni verranno aggiunte automaticamente alla pagina "Deviazioni" nel Centro di controllo, disponibile nel menu "Problemi di qualità".

Questa funzionalità è attualmente in fase di ulteriore sviluppo e presto ne saranno rilasciate altre.
Abbiamo visto sopra come possiamo creare ed eseguire checklist individuali sul nostro Terminale. Tuttavia, possiamo anche raggruppare le checklist e creare trigger di eventi per esse, proprio come possiamo fare con i controlli di linea 'Q&A' esistenti. Vediamo come possiamo farlo con le nostre checklist.
Quindi, se prendiamo la checklist creata sopra per la nostra "Pulizia delle strutture", potremmo voler eseguire questo controllo all'inizio di ogni lotto di una formula specifica all'interno della nostra area di produzione di distribuzione. Ma potremmo anche voler eseguire un'altra checklist contemporaneamente, in questo caso una che verifica la conformità dei DPI per gli operatori di distribuzione. Quindi, possiamo creare una nuova checklist per questo scopo.

Dopo aver creato queste 2 checklist, possiamo procedere all'area "Gruppi modello" della sezione "Checklist" del Centro di controllo per creare i nostri gruppi e i trigger di eventi.

Qui possiamo utilizzare le 3 finestre disponibili per facilitare la nostra nuova configurazione per queste 2 checklist:


Quindi la nostra configurazione sarebbe la seguente:


Una volta avviato il lavoro evidenziato, verranno eseguite le 2 checklist assegnate prima che il batch possa procedere.


Abbiamo visto sopra l'uso di base dell'attivazione di eventi, tramite l'evento "Avvio batch". Ma cosa succede se dobbiamo attivare checklist durante l'intero processo di produzione, non solo all'inizio o alla fine di un batch o di un processo? È in questo caso che possiamo utilizzare trigger di eventi avanzati per garantire la conformità dall'inizio alla fine, e in tutto il periodo intermedio.
Gli eventi trigger degni di nota sono:
Oltre a questi eventi aggiuntivi, è possibile utilizzare altre funzionalità avanzate, tra cui:
Gli ultimi 3 elementi qui possono essere utilizzati in modo simile all'evento "Pianificazione automatica", in quanto possono essere utilizzati per attivare checklist in altre parti dell'impianto di produzione; ad esempio, un gruppo di avvio della produzione potrebbe successivamente attivare un gruppo di avvio del controllo qualità, entrambi i quali richiederebbero il completamento prima che la produzione possa iniziare.
Infine, possiamo impostare la sequenza di attivazione dei gruppi. Per utilizzare questa funzionalità, abbiamo bisogno di 2 gruppi modello assegnati alla stessa merce, evento e posizione (funziona anche con l'impostazione "Tutte" le posizioni).
Quindi, ad esempio, se abbiamo questo gruppo:

E questo gruppo:

Per impostazione predefinita, il sistema attiva questi gruppi nell'ordine in cui sono stati aggiunti al sistema, ma potremmo voler modificare questa impostazione. Possiamo farlo cliccando sul campo "Imposta sequenza" nel pannello inferiore di uno di questi gruppi.
Verrà quindi visualizzato l'ordine attuale in cui questi gruppi verranno attivati, quindi possiamo vedere qui:

Questa autorizzazione di linea precede le checklist di pulizia/DPI. Tuttavia, se volessimo che fossero invertite, possiamo evidenziare una di queste due opzioni e quindi utilizzare i controlli freccia su/giù per impostare il nuovo ordine.

Questo sarà quindi il nuovo ordine in cui questi 2 gruppi verranno attivati all'avvio del lotto per la nostra formula di ibuprofene.