Test di laboratorio

Introduzione

Lab Testing, o LIMS (Laboratory Information Management System) è un modulo opzionale all'interno della V5 Traceability incentrato sul controllo qualità avanzato per i produttori di lotti.

Il software è spesso utilizzato per testare e tracciare campioni di lotti fabbricati per garantire che gli obiettivi di controllo della qualità vengano raggiunti prima della fase di confezionamento del prodotto finito.

È possibile impostare e raggruppare una moltitudine di test di garanzia della qualità. Tali prove si riferiscono spesso all'analisi fisica e chimica del campione. I campioni che ottengono un 'PASS' autorizzano il lotto a procedere alla fase di confezionamento. I batch non riusciti attiveranno una rilavorazione batch e un ricampionamento fino al raggiungimento del grado "PASS". La cronologia viene digitalizzata automaticamente.

I lotti di successo producono automaticamente rapporti di Certificato di Analisi, che possono accompagnare il prodotto imballato con la documentazione di consegna.

1. Impostazione delle domande sui test di laboratorio
2. Test di laboratorio semplificati
3. Sistema di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS)
4. Etichette di conservazione del campione LIMS

Possiamo impostare le nostre domande sui test di laboratorio nel Domande e risposte sezione del Centro di controllo. Inizieremo nel pannello in alto a sinistra e aggiungeremo una nuova domanda (1) da porre durante i test di laboratorio. Vorremmo inserire la nostra domanda, assicurandoci di aver selezionato "Domanda/Messaggio" da Digitare menu a tendina delle colonne (2). Possiamo anche aggiungere tutti i tag di gruppo che vogliamo applicare. In questo caso abbiamo raggruppato le nostre domande sui test di laboratorio per test "Chimici" e "Fisici". Questi tag di gruppo sono puramente a scopo di etichettatura, quindi possiamo mantenere le nostre domande organizzate nel Centro di controllo.

Una volta fatto, possiamo andare nel pannello in alto a destra e aggiungere trigger di eventi per le nostre domande sui test di laboratorio (1). È essenziale qui selezionare 'Test di laboratorio' dal menu a discesa Evento (2). Dopodiché possiamo anche selezionare un prodotto specifico per cui verrà chiesta questa domanda, nonché un luogo specifico in cui vogliamo che venga posta questa domanda. Possiamo anche lasciarli come "Tutti" in modo che la domanda venga posta per tutte le merci in tutte le località.

Possiamo anche aggiungere altri attivatori di eventi Lab Testing se vogliamo specificare un numero di merci o posizioni diverse in cui verrà posta la domanda.

Per un'analisi completa del funzionamento di tutte queste colonne, consulta la nostra guida del Centro di controllo Qui..

Infine, possiamo utilizzare il pannello inferiore per aggiungere le nostre risposte desiderate (1) che verranno presentate all'operatore che esegue il test. Possiamo quindi definire questi (2) e determinare se ogni risposta 'Termina' il processo, 'Notifica' la gestione di una registrazione di questo risultato, o 'Richiedi (a) Immagine', in cui all'operatore verrà chiesto di caricare un'immagine se questa risposta è selezionata.

Garantendo formulazioni e prodotti conformi, il Sistema di test di laboratorio di tracciabilità V5 forza la quarantena automatica dei prodotti finiti selezionati, in attesa dei risultati del processo di analisi di laboratorio.

Funzionalità standard

• Assicura che tutti i test LIMS siano eseguiti secondo le specifiche del prodotto.
• Coordinare l'approvazione dei materiali dove sono richiesti più campioni e approvazioni.
• Impedire l'utilizzo di materiali scaduti o non approvati.
• Crea certificati di analisi dai risultati dei test e archivia i risultati per un facile recupero.
• Test su campioni di processo (lotti WIP), prodotti finiti o materie prime passate.
• Elenco personalizzato di parametri di test, domande e risposte.

V5 Traceability consente di campionare i lotti più volte (o una volta sola), tiene traccia dei risultati e genera un file Certificato di analisi per tutti i parametri di test.

Dal menu principale delle tessere, una semplice interfaccia utente presenta all'utente una scelta di prodotti e lotti prodotti che richiedono test di laboratorio.

Una volta selezionato il prodotto per i test di laboratorio, all'utente verrà presentata un'immagine del prodotto e una selezione di domande con parametri di input Pass / Fail o variabili (numerici). Le domande possono essere facoltative o obbligatorie

I prodotti possono essere testati una o più volte (vedere Certificato di analisi dettagliato Rapporto. La media dei campioni e la deviazione standard vengono calcolate automaticamente. I prodotti testati con successo vengono rilasciati dalla quarantena (attesa) e autorizzati alla spedizione. I COA sono disponibili per la stampa o per e-mail e archiviati automaticamente. Che cos'è un COA? Scoprire Qui..

Le etichette possono essere stampate per identificare i campioni attualmente in modalità Test di laboratorio con l'opzione di metterli in attesa (quarantena automatica) e sospesi dalla spedizione. Esistono diverse opzioni preformattate che soddisfano la maggior parte delle installazioni dei clienti. La simbologia Data Matrix è robusta e consente la scansione multidirezionale (perfetta per applicazioni industriali).

 

Esistono opzioni di stampa per la stampa seriale diretta, usb e in rete (wifi o cablata) e il supporto esistente per la stampa ZPL (Zebra), IPL (Intermec) più FTP da utilizzare con server di stampa come Loftware e Bartender.

Facciamo un passo indietro: cos'è il LIMS?

Un sistema di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS) è una soluzione basata su software con funzionalità che supportano le operazioni di un laboratorio. Le caratteristiche principali includono: supporto per flussi di lavoro e tracciamento dei dati, architettura flessibile e interfacce di scambio di dati facili da usare, che completamente "supportano il suo utilizzo in ambienti regolamentati". Le funzionalità del software in LIMS si sono evolute nel corso degli anni dal semplice monitoraggio dei campioni a uno strumento di pianificazione delle risorse aziendali che gestisce molteplici aspetti dell'informatica di laboratorio.

Non esiste una definizione del termine "LIMS" in quanto viene utilizzato per comprendere una serie di diverse componenti informatiche di laboratorio. La diffusione e la profondità di questi componenti dipendono dall'implementazione LIMS stessa. Tutti i prodotti LIMS hanno un componente del flusso di lavoro e alcune funzionalità di gestione dei dati di riepilogo, ma oltre a ciò esistono differenze significative nella funzionalità.

Storicamente il LIMS, il LIS (Laboratory Information System, and Process Development Execution System (PDES) hanno tutti svolto funzioni simili. Il termine "LIMS" tendeva a riferirsi a sistemi informatici mirati per analisi ambientali, di ricerca o commerciali come quelli farmaceutici o petrolchimici lavoro. "LIS" tendeva a riferirsi a sistemi informatici di laboratorio nei mercati forensi e clinici, che spesso richiedevano speciali strumenti di gestione dei casi. "PDES" si è generalmente applicato a un ambito più ampio, includendo, ad esempio, tecniche di produzione virtuale, mentre non necessariamente integrandosi con le apparecchiature di laboratorio.

La moderna funzionalità LIMS si è diffusa ancora oltre il suo scopo originale di gestione dei campioni. La gestione dei dati dei test, l'estrazione dei dati, l'analisi dei dati e l'integrazione di ELN (Electronic Laboratory Notebook) sono stati aggiunti a molti LIMS, consentendo la realizzazione della medicina traslazionale completamente all'interno di un'unica soluzione software. Inoltre, la distinzione tra LIMS e LIS è offuscata, poiché molti LIMS ora supportano anche dati clinici completi incentrati sul caso.

Per ulteriori informazioni su come LIMS può funzionare per la tua azienda, contatta il nostro team di vendita Qui..