Master Class

Grundlegende Reporting-Kenntnisse

Elektronisches Chargenherstellungsprotokoll

Zusammenfassung

Das elektronische Chargenfertigungsdokument (eBMR) fasst die erfassten Materialien, Fertigungsaktivitäten, Qualitätskontrollen und Freigaben einer ausgewählten Charge zusammen. Es unterstützt Produktions- und Qualitätsteams bei der Überprüfung der hergestellten Produkte, der verwendeten Materialien und der Personen, die die erfassten Arbeiten durchgeführt oder geprüft haben.

Der Bericht beginnt mit Produkt- und Chargeninformationen und beschreibt anschließend die relevanten Fertigungsschritte. Er kann Wareneingangstransaktionen, Meldungen zu Gefahren und Allergenen, Checklisten-Antworten und Abweichungen, Prozessmengen, Ausrüstung, produzierte Paletten, SPC-Ergebnisse und Laborergebnisse umfassen.

Die verfügbaren Abschnitte hängen von der aufgezeichneten Aktivität des Batches, den ausgewählten Berichtsoptionen und Ihrer Standortkonfiguration ab.

Bericht einrichten

Öffnen Sie die JasperReports-Weboberfläche und suchen Sie im Ordner „ Produktionsberichte “ nach „Elektronische Chargenfertigungsaufzeichnungen (eBMR)“ . Alternativ können Sie die Berichtsbibliothek auch nach Namen durchsuchen.

Wählen Sie die gewünschte Produktcharge aus. Verwenden Sie gegebenenfalls die optionale Formelsteuerung, um die Chargenauswahl einzugrenzen. Wählen Sie die einzuschließenden Abschnitte aus und führen Sie anschließend den Bericht aus.

Beispielhafte Eingabesteuerelemente. Beschriftungen und Layout wurden anhand der Berichtsparameter und der vorhandenen Anleitung rekonstruiert; Ihre installierten Steuerelemente können abweichen. Klicken Sie auf das Bild, um es zu vergrößern.

Folgende Abschnittsoptionen stehen zur Verfügung:

  • Wareneingangsprotokoll — Materialtransaktionen und damit verbundene Stichproben- oder Wareneingangskontrollen.
  • Vorwiegen — Vorbereitungsaktivitäten, Materialien, Kontrollen und Freigaben.
  • Vermischung — Mischvorgänge, verbrauchte Materialien, Kontrollen und Freigaben.
  • Endproduktion — abschließende Prozessaktivität, Komponenten und Mengen, Abfall, Ausbeute und gegebenenfalls produzierte Paletten.
  • SPC — aufgezeichnete Prozesskontrollläufe, Proben, Kontrollen und Freigaben.
  • LIMS-Ergebnisse — Informationen aus analytischen Arbeitskarten und Laborergebnisse.

Diese Optionsnamen beschreiben die Berichtsabschnitte. Installierte Steuerelemente verwenden möglicherweise „Ausgabe“, „Mischer“ oder „Verpackung“; die Standardauswahl wird von Ihrer Website konfiguriert.

Beispielbericht

Prüfen Sie zunächst die Produkt- und Chargeninformationen und anschließend die Materialien, Prozessnachweise und Kontrollen für jede relevante Fertigungsstufe.

Die folgenden Beispiele verwenden die fiktive Charge 10428 / DEMO-261020-01 für DEMO-Pflanzenkapseln (60 Stück) . Die Berichtsabschnitte wurden anhand der aktuellen eBMR-Jasper-Vorlagen mit Beispieldaten erstellt. Es handelt sich um ausgewählte Abschnitte mit beispielhaften Kopf- und Fußzeilen, die für diese Anleitung hinzugefügt wurden.

Das vollständige Protokoll ist wie folgt gegliedert:

  • 1–2. Einleitung und Produktinformationen: Produktcode, Version, Anweisungen, Chargen- und Auftragsreferenzen, Datum, Menge, Status und Standorte.
  • 3. Protokoll für die Probenahme eingehender Materialien und den Wareneingangscheck: Materialbewegungen und verfügbare Empfangs- oder Stichprobenprüfungen.
  • 4–6. Vorwiegen, Mischen und Endproduktion: Arbeitsschritte und Materialien, Gefahren- und Allergenhinweise, Checklisten und Abweichungen, Start-/Endkontrollen, Freigaben und Ausrüstung. Die Endproduktion kann auch Abfall, Komponentenausbeute und produzierte Paletten umfassen.
  • 7–8. SPC- und LIMS-Ergebnisse: Prozesskontrollinformationen, gemessene Proben und Kontrollen, Details der Laborarbeitskarte und Testergebnisse.

Die Seitenzahl und der Detaillierungsgrad variieren je nach ausgewähltem Stapel.

Das eBMR enthält die folgenden Links im JasperReports-Webviewer:

  • Inhaltsverzeichnis — springt zu einem Abschnitt innerhalb des Datensatzes. Die verfügbaren Abschnitte hängen von den ausgewählten Optionen und den aufgezeichneten Daten ab.
  • Versionsgeschichte — öffnet die Verlauf der Formelversion Die Produktformel wird in einem neuen Fenster oder Tab angezeigt.
  • Bild anzeigen — öffnet die Checklisten-Bildbetrachter sofern eine Checkliste als Anhang vorhanden ist. Eine Abschlussprüfung kann auch einen direkten Bildlink bereitstellen.
  • Palettenreferenz / LPN — öffnet Palettenübersicht wenn die Ansicht „Gruppierte produzierte Paletten“ aktiviert ist.

Einige Weblinkfelder werden in der PDF-Ausgabe nicht angezeigt. Verwenden Sie den Webbrowser, um Bildanhänge und zugehörige Berichte zu überprüfen. Die Links in den obigen Beispielbildern sind nicht interaktiv.

Verwandte Berichtsleitfäden: Elektronisches Chargenprotokoll , Job-Batches und Chargenausbeute.

Beispielbericht

Scrollen Sie, um das Bild zu lesen. Drücken Sie Esc, um es zu schließen.

War diese Seite hilfreich?
JaNein