Master Class

Grundlegende Reporting-Kenntnisse

Elektronische Chargenaufzeichnung

Zusammenfassung

Zur Erstellung eines Berichts kann der Report „Electronic Batch Record“ genutzt werden konform mit den Vorschriften „21 CFR Part 11“. für elektronische Dokumentation und elektronische Signaturen bei der Chargen-/Produkterstellung.

Bericht einrichten

Dieser Bericht befindet sich unter der Überschrift „Listen“ in der Jasper Reports-Suite, und wenn wir ihn auswählen, werden die folgenden Optionen zum Ausführen angezeigt.

 

Hier können wir Chargen nach einer bestimmten Formel filtern und/oder unsere gewünschte Charge aus dem durchsuchbaren Dropdown-Menü „Chargennummer“ auswählen.

Danach haben wir verschiedene Optionen, welche elektronischen Aufzeichnungen im Bericht angezeigt werden sollen. Wir können wählen, ob wir Folgendes anzeigen oder ausblenden möchten:

  • Elektronische Signaturen von allen Vorgesetzten-Abmeldeereignissen.
  • Submix-Zusammensetzung(en).
  • Jedes F&A Ereignisse & Antworten.
  • Rohstoff-, Overhead- und Arbeitskosten.
  • Alle Bilder, die mit Warenlieferanten und/oder Lieferantenlosen aus dem Wareneingangsprozess verknüpft sind.
  • Diagramme, die die Aufschlüsselung der Inhaltsstoffe zeigen.
  • Chargendetails des Lieferanten (Lieferantenname und Chargennummer(n))

Wir können auch wählen, ob die Reihenfolge der Ereignisse (Batching/Produktion) nach „Datum & Uhrzeit“ oder der im Control Center eingestellten „Formelschrittfolge“ angezeigt werden soll.

Beispielbericht

Dieser Bericht kann je nach den bei seiner Ausführung festgelegten Filtereinstellungen unterschiedliche Seiten aufweisen (oder auch nicht). Wenn wir den Bericht so ausführen, wie wir ihn im obigen Bild eingerichtet haben, generieren wir einen, der so aussieht. Beachten Sie, dass sich dies abhängig von den oben ausgewählten Filteroptionen möglicherweise auf mehrere Seiten verteilen kann.

 

Links zu

Über diesen Bericht kann auf mehrere verschiedene Berichte zugegriffen werden:

  • Durch Klicken auf den Formelcode oben links im Bericht wird ein 'Formelliste' Prüfbericht.
  • Wenn Sie auf die Chargennummer oben links im Bericht klicken, wird ein Bericht zur Weiterverfolgbarkeit für diese Charge geöffnet.
  • Durch Klicken auf die Jobnummer oben links wird ein Bericht „Job-Batches“ für diesen Job geöffnet.
  • Durch Klicken auf die Chargennummer oder die Chargennummer des Lieferanten im Formelschrittbereich wird ein „Forward Traceability“-Bericht für diese Charge geöffnet.
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