Schritt überarbeiten

Modulleitfaden - Ein tieferer Tauchgang!

V5-Modulhandbücher

Einführung

Die „Revise Step“-Funktion in V5 ermöglicht dies Chargen bis zur Durchführung von Tests an einer an a gesendeten Probe zurückgestellt werden Labor. Labortechniker können dann Anpassungen an einer Charge vornehmen, die dann zur Änderung an das Produktionsterminal zurückgesendet werden.

Dieser Vorgang kann so oft wie nötig wiederholt werden, um die ideale Mischung für eine Charge zu erhalten.

Inhaltsverzeichnis

1. Konfiguration

Wir können im Control Center im Abschnitt „Überarbeiten“ einen Schritt „Überarbeiten“ einrichten.Formeln' Abschnitt. Wir müssten über das entsprechende verfügen Benutzerberechtigungen um Formeln zu bearbeiten, um dies tun zu können.

Wenn wir im unteren Bereich des Schritteditors des Formelfensters zu der Formel navigieren, zu der wir einen Überarbeitungsschritt hinzufügen möchten, können wir dazu die Steuerelemente des unteren Bereichs verwenden eine neue Zeile hinzufügen zur Formel. Dieser Schritt kann an jedem beliebigen Punkt der Chargenproduktion stattfinden, aber für dieses Beispiel werden wir ihn am Ende hinzufügen, um uns die Möglichkeit zu geben, die Zusammensetzung der Charge als letzten Schritt zu testen und möglicherweise zu ändern, bevor sie fertig ist.

Für dieses Beispiel verwenden wir eine Formel für „Aspirin-Tabletten“.

 

Um dies mit einem Überarbeitungsschritt am Ende einzurichten, verwenden wir die Steuerelemente zum Hinzufügen/Entfernen von Zeilen im unteren Bereich, um einen weiteren Schritt hinzuzufügen (1). Wir würden dann die Option „Überarbeiten“ aus den Dropdown-Menüs in der Spalte „Typ“ (2) auswählen.

 

Wir müssten für diesen Schritt auch eine Frage unter „F&A'. Hier erstellen wir eine Frage „Sind Batch-Revisionen erforderlich?“ Wir richten dies wie folgt ein, mit einer „Ja“- und „Nein“-Antwort, und wir müssten die „Ja“-Antwort als „Beendet“ festlegen. Wir werden für diese „Ja“-Antwort auch „Zusätzliche Kommentare erforderlich“ angeben, damit unser Labortechniker Gründe/Testergebnisse eingeben kann, die eine Stapelbearbeitung erforderlich machten. Beachten Sie, dass für diese Frage im Bereich „Fragen und Antworten“ oben rechts keine Ereigniszuordnungen erforderlich sind.

 

Sobald dies eingerichtet ist, können wir es dem gerade erstellten Überarbeitungsschritt in der Spalte „Nachricht“ hinzufügen.

 

Wir könnten unter „Fragen und Antworten“ auch eine Nachricht erstellen, um unserem Terminalbetreiber mitzuteilen, wie viel Probe er zum Testen senden soll. In diesem Fall werden wir sie bitten, eine 10-g-Probe mit ins Labor zu nehmen. Dies wird im Formelschritteditor als „Nachrichten“-Schritt eingegeben und kann direkt vor dem Überarbeitungsschritt stehen. Dies würde dazu führen, dass unser endgültiger Formelaufbau so aussehen würde:

 

Mit diesen Änderungen an unserer ursprünglichen Formel müssten wir auch sicherstellen, dass unsere Chargen- und Labormitarbeiter über die richtigen Berechtigungen verfügen, um die Revisionsfunktionalität zu ermöglichen.

In diesem Fall ist die einzige Erlaubnis, die beide Die Bediener müssten über „Stapel bearbeiten“ verfügen. Es sind keine zusätzlichen Berechtigungen auf Supervisor-Ebene erforderlich.

 

Nachdem die Formel- und Bedienereinrichtung abgeschlossen ist, können wir nun damit fortfahren, zu sehen, wie dies funktionieren würde, wenn eine Charge produziert wird.

2. Am Batching-Terminal

Für unseren ersten Durchlauf werden wir zwei Terminals verwenden, die von zwei verschiedenen Bedienern verwendet werden, einem „Batch Tech“ und einem „Lab Tech“. Auch für unser „Lab Terminal“ sind Konfigurationsänderungen erforderlich, um die Revisionsfunktionalität zu ermöglichen. Wenden Sie sich an den SG-Support um Hilfe bei der Einrichtung.

In diesem Beispiel wird zur Unterscheidung der beiden Prozesse das „Batch Tech“-Terminal rot und das „Lab Tech“-Terminal orange angezeigt.

 

Wenn wir wie gewohnt eine einzelne Charge planen (siehe unsere Leitfaden zum Planungsmodul für weitere Informationen), dann können wir zu unserem Batch-Terminal gehen. Wie gewohnt sieht der Bediener den geplanten Auftrag und kann mit der Stapelung beginnen und fortfahren.

 

Unser Batch-Techniker würde dann wie gewohnt mit der Produktion der Charge fortfahren und dann zu den beiden Schritten gelangen, die wir oben im Setup-Abschnitt hinzugefügt haben, wobei er zunächst gebeten wird, eine 2-g-Probe zum Testen zu entnehmen.

 

Anschließend wird ihnen mitgeteilt, dass aufgrund der Ergebnisse der Tests des Labortechnikers Überarbeitungen erforderlich sind.

 

Der Batch-Techniker hat dann die Möglichkeit, entweder zu warten, bis der Labortechniker seine Tests durchführt, oder die Charge zu unterbrechen, wodurch er zum Startbildschirm des Terminals zurückkehrt und es ihm ermöglicht, andere Aufgaben auszuführen, während er auf die Rückkehr der Ergebnisse wartet. Hier klicken wir auf „Auf Ergebnis warten“, woraufhin der Formelzusammenfassungsbildschirm angezeigt wird, während der Labortechniker seine Tests durchführt.

 

3. Am Laborterminal

Da die Charge wegen Überarbeitungen in der Fabrikhalle ausgesetzt wurde, würde die vom oben genannten Bediener entnommene 10-g-Probe zum Testen an das Labor geliefert. In diesem Labor hätten wir einen PC mit einem V5-Terminal installiert, mit dem der Labortechniker nach Durchführung seiner Tests Änderungen an der Charge vornehmen kann.

Beim Einloggen in das Lab Terminal sieht der Bediener hier wie gewohnt den ausgesetzten Batch unter „Geplante Jobs“. Bei der Wiederaufnahme des Batches wird ihm jedoch die oben festgelegte Frage gestellt: „Sind Batch-Revisionen erforderlich?“. In diesem Fall hat der Laborbetreiber die entsprechenden Tests an der vom Boden bereitgestellten Probe durchgeführt und ist zu dem Schluss gekommen, dass die Charge einer Überarbeitung bedarf. Wie wir bei der Einrichtung der Fragen und Antworten gesehen haben, kann diese Frage natürlich vollständig angepasst werden, um nach einem bestimmten Test (pH-Wert usw.) mit vordefinierten Antworten zu fragen.

 

Nach Auswahl von „Ja“ und unter Berücksichtigung der oben angegebenen Frage kann der Laborbetreiber weitere Details zu diesem ausgewählten Ergebnis eingeben.

 

Nachdem der Laborbetreiber hier seine Antwort eingegeben hat, wird er zum Schrittbearbeitungsbildschirm weitergeleitet.

 

Dieser Bildschirm ist der Formelansicht ziemlich ähnlich, die ein Bediener während der Chargenbildung sehen könnte, aber hier ermöglicht er unserem Labortechniker, positive Additionen zur aktiven Charge vorzunehmen. Wie aus der oben eingegebenen Antwort hervorgeht, könnte unser Labormitarbeiter Siliziumdioxid (IP108) markieren und auf das grüne Häkchen klicken, um eine Menge dieses Inhaltsstoffs einzugeben, die hinzugefügt werden soll.

 

Hier haben die Labortests ergeben, dass eine 5g-Zugabe hier richtig wäre. Diese kann der Laborbetreiber hier eingeben. Das Gleiche würde der Labortechniker auch für Aspirinpulver (IP110) tun, nachdem er anhand seiner Tests festgestellt hatte, dass eine Zugabe von 7.5 g erforderlich ist.

Nach der Durchführung dieser Ergänzungen würde die Formelansicht wie folgt aussehen und die in der Spalte „Ziel“ sichtbaren Anpassungen anzeigen

 

Wenn diese Ergänzungen vorhanden sind, kann der Laborbetreiber dann auf das rote Kreuz unten links klicken, um die Bearbeitungssitzung abzuschließen.

 

Damit ist die Arbeit des Labortechnikers (vorerst) erledigt und die Probe kann an das Batch-Terminal zurückgegeben werden.

4. Vervollständigen des Stapels

Nachdem diese Änderungen am Laborterminal vorgenommen und bestätigt wurden, kann unser Batch-Techniker nun zu seinem Terminal zurückkehren, um die Charge fortzusetzen. Wenn sie „Auf Ergebnis warten“ ausgewählt haben (wie oben), wird die Charge automatisch fortgesetzt, sobald die Änderungen vom Labor bestätigt wurden.

Der Batch-Techniker wird nun gebeten, die vom Labortechniker genehmigten Ergänzungen abzuwägen. Beachten Sie, dass Ergänzungen in der Reihenfolge angefordert werden, in der sie vom Labortechniker hinzugefügt wurden.

 

Nachdem alle Ergänzungen vorgenommen wurden, wird der Stapel erneut für Überarbeitungen ausgesetzt.

 

Der Batch-Techniker würde dann eine weitere Probe zum Testen an das Labor zurückschicken. Wie wir oben gesehen haben, könnte der Labortechniker dann weitere Änderungen an der Charge vornehmen und sie erneut an das Batch-Terminal zurücksenden, damit diese hinzugefügt werden können. Dieser Vorgang kann so oft wiederholt werden, bis die Chargenbilanz korrekt ist.

Sobald die Probe alle vorgeschriebenen Tests im Labor besteht, kann der Laborbetreiber „Nein“ wählen, wenn er gefragt wird, ob die Charge bearbeitet werden muss. Wenn Sie diese Option auswählen, kann die Charge anschließend wieder in der Produktion fertiggestellt werden.

 

Diese oben angezeigte Meldung kann an alle Anforderungen angepasst werden.

5. Kombinierter Modus

Im obigen Beispiel haben wir zwei Terminals in verschiedenen Bereichen der Produktionsanlage genutzt, aber wir können den gleichen Prozess auch an einem Terminal durchführen, wenn unser Labortechniker auch die Chargenbildung durchführt und die Möglichkeit hat, alle Proben weiter unten zu testen die Fabrikhalle.

Um diesen Modus nutzen zu können, muss der Labortechniker über die zusätzliche Funktion „Nachwiegen bei angehaltenem Schritt zulassen“ verfügen. Erlaubnis im Kontrollzentrum aktiviert.

 

Mit dieser Genehmigung können wir eine weitere Charge unserer Aspirin-Tabletten planen und uns zum gleichen Batch-Terminal auf der Etage begeben, das wir im letzten Schritt verwendet haben. Unser Labortechniker würde sich an diesem Terminal anmelden und wie gewohnt mit der Chargenbildung fortfahren.

Wenn das Ende der Formelschritte erreicht ist und der Revisionsschritt erreicht ist, werden dem Labortechniker die gleichen Bildschirme angezeigt, die unser Batch-Techniker zuvor gesehen hat, mit der Ausnahme, dass unser Labortechniker jetzt über eine zusätzliche Schaltfläche „Überschreiben“ verfügt, mit der er fortfahren kann unsere Frage „Sind Batch-Revisionen erforderlich?“, die wir zuvor gesehen haben.

 

Der Labortechniker kann dann entscheiden, dass Überarbeitungen mit „Ja“ erforderlich sind, und die Testergebnisse wie oben eingeben. Anschließend kann er wie zuvor Ergänzungen zur Formel vornehmen. Der Hauptunterschied besteht darin, dass der Bediener nach der Eingabe einer Zugabe angewiesen wird, diese sofort abzuwiegen, bevor er mit einer weiteren Zugabe fortfährt.

Sobald der Labortechniker mit den Batch-Revisionen zufrieden ist, kann er die Bearbeitungssitzung mit dem grünen Häkchen unten rechts beenden.

 

Wie bisher können sie hier über die Schaltfläche „Bearbeitung abgeschlossen“ bestätigen, dass alle Ergänzungen vorgenommen wurden.

 

Dadurch wird die Charge ausgesetzt, woraufhin der Labortechniker die Charge wieder aufnehmen kann und aufgefordert wird, den Test-/Überarbeitungsprozess erneut zu wiederholen, bis die Mischung korrekt ist und er unsere Frage „Sind Chargenrevisionen erforderlich?“ mit „Nein“ beantwortet. Der Stapel wird dann abgeschlossen.

Chargenabnahme wird am Ende dieses Vorgangs auch an beiden Terminals erfolgen.

6. Berichte

Der relevanteste Bericht für diesen Prozess wäre der Electronic Batch Record (EBR)-Bericht. In diesem Bericht werden alle Fragen angezeigt, die beantwortet wurden, sowie alle vom „Lab Tech“ vorgenommenen Anpassungen.

Weitere Informationen zur Funktionsweise dieses Berichts finden Sie hier werden auf dieser Seite erläutert in unserem Leitfaden für Berichte .

Ein Beispiel für diesen speziellen Job kann heruntergeladen werden werden auf dieser Seite erläutert.

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