Details

Einführung

Der Bereich „Anlagen“ des V5-Rückverfolgbarkeitssystems ermöglicht die Eingabe verschiedener Geräte, die für die Produktion, Inline-Kontrollen und Laboranalysen verwendet werden können.

Von Waagen bis hin zu Spektrometern – der Bereich „Anlagen“ behält den Überblick über diese Geräte und bietet zudem die Möglichkeit, Aufgaben zur Rezertifizierung der Geräte nach Bedarf zu planen.

1. Asset-Einrichtung
2. Anlagennutzung in der Produktion
   1. Einrichtung
   2. Bestätigung der Anlagen in der Produktion
3. Anlagennutzung in LIMS
   1. Einrichtung
   2. Bestätigung von Assets im LIMS
4. Anlagenverwendung in Checklisten
5. Asset-Aufgaben
   1. Erstellen einer Aufgabenvorlage
   2. Eine Aufgabe einplanen
   3. Ausführen einer geplanten Aufgabe

Der erste Schritt beim Umgang mit Anlagen in V5 besteht darin, diese für die Verwendung im System anzulegen. Dies kann im Bereich „Anlagen“ erfolgen, der sich unter „QMS“ > „Anlagen“ befindet.

Wenn dieses Fenster geöffnet ist, können wir sehen, dass es hier 3 Bedienfelder gibt:

Diese werden wie folgt verwendet:

• Asset-Typen – Ermöglicht die Erstellung von „Arten“ von Anlagen oder „Gruppen“, wie z. B. „Waagen“, „Drucker“, „Spektrometer“ usw. Wie detailliert dies sein kann, hängt vom jeweiligen Kunden und seinen Abläufen und Standardarbeitsanweisungen ab.
• Details – Wenn im oberen Bereich ein „Anlagentyp“ ausgewählt ist, können im Bereich „Anlagen“ hier einzelne Geräte zu jedem Anlagentyp bzw. jeder Anlagengruppe hinzugefügt werden.
• Asset-Aufgaben Wenn im mittleren Bereich ein „Asset“ ausgewählt ist, können im Bereich „Asset-Aufgaben“ Aufgaben wie Wartungs- oder Kalibrierungsereignisse den einzelnen Assets entsprechend ihren jeweiligen funktionalen Anforderungen zugewiesen werden. Diese Aufgaben lassen sich mithilfe der Bildschirme „Aufgabenvorlagen“ und „Aufgabenplan“ erstellen und terminieren, die ebenfalls im Menü „Assets“ auf der linken Seite des Bildschirms verfügbar sind. Wir werden dies später genauer betrachten. später in diesem Dokument.

Nachdem die Funktionalität der verschiedenen Abschnitte dieser Seite festgelegt wurde, erstellen wir nun einen neuen Anlageneintrag für eine Waage, die in der Produktion verwendet werden soll.

Zunächst erstellen wir im oberen Bereich einen Anlagentyp „Waagen“, indem wir das grüne Häkchen anklicken. Sobald ein eindeutiger Name für den Anlagentyp vergeben wurde, wird der Eintrag bestätigt (die Farbe wechselt von Rot zu Grau, um anzuzeigen, dass weitere Informationen hinzugefügt werden können).

Anschließend kann eine passende Beschreibung sowie ein „Verantwortlicher“ für die jeweilige Gruppe hinzugefügt werden. Dieser Verantwortliche ist in der Regel der Benutzer, der die Einrichtung und Kalibrierung der Geräte dieses Typs verwaltet, z. B. ein technischer Leiter, der die Kalibrierung der Geräte überwacht.

Sobald dieser Typ erstellt wurde, können wir die Assets (in diesem Fall die Waagen) mithilfe der grünen Kontrollkästchen im mittleren Bereich („Assets“) hinzufügen. Wie beim oben beschriebenen Verfahren für Typen wird die Zeile bestätigt, sobald eine eindeutige „Asset-Nummer“ eingegeben wurde.

Beachten Sie, dass der „Asset-Typ“ hier automatisch anhand des Typs ausgefüllt wird, dem dieses Asset hinzugefügt wird. Über das Dropdown-Menü in dieser Zelle können Assets schnell und einfach zwischen Gruppen verschoben werden (z. B. kann bei verschiedenen Maßstabsgruppen je nach Standort ein Maßstab von einem Bereich in einen anderen verschoben werden).

Sobald die Anlagennummer hinzugefügt wurde, können weitere Informationen zu der Anlage hinzugefügt werden:

• Asset-Beschreibung – Freitextfeld zur Beschreibung des Assets. Dies hängt von der Art des hier hinzuzufügenden Assets ab, aber da es sich in diesem Fall um eine Waage handelt, können hier die Kapazität und die Dezimalstellen der Waage angegeben werden.
• Inbetriebnahmedatum – Über ein Dropdown-Kalendermenü kann ein Datum für die Inbetriebnahme dieses Geräts festgelegt werden (in diesem Fall z. B. zum Wiegen von Produktionsartikeln). Liegt dieses Datum in der Zukunft, ist das Gerät bis zum angegebenen Datum nicht verfügbar.
• Anlagenstatus – Ermöglicht die Auswahl aus einer fest codierten Liste von Status, die dem Asset zugewiesen werden können.
• Seriennummer – Ermöglicht die Eingabe der eindeutigen Seriennummer des Assets.
• Hersteller – Freitextfeld zur Angabe des Herstellers des Produkts, z. B. Mettler Toledo
• Standort – Ermöglicht die Auswahl des Einsatzortes für dieses Asset aus einem Dropdown-Menü. Wenn dieses Feld leer gelassen wird, kann das Asset an verschiedenen Orten verwendet werden.
• Anbieter – Wenn das Anlagegut von einem Lieferanten stammt, der bereits in V5 eingetragen ist (Menü „WMS“ > „Bestellung“ > „Lieferanten“ im Control Center), dann kann dieser Lieferant hier aus der Dropdown-Liste ausgewählt werden.
• Normen – Durch Klicken in dieses Feld öffnet sich ein Texteingabefeld, in dem Sie die Spezifikationen des Objekts hinzufügen können. Diese können beispielsweise den Herstellerangaben entsprechen.

• Spezifikationsbild – Durch Klicken in dieses Feld öffnet sich ein Dialog zum Hochladen von Bildern. Durch Klicken auf „Aus Datei laden…“ wird ein Dateibrowser geöffnet, in dem Sie ein Bild für das entsprechende Asset auswählen können, das hochgeladen werden soll.

 

• Kalibrierung fällig – Über ein Dropdown-Kalendermenü kann das Datum für die fällige Neukalibrierung des Assets ausgewählt werden. Daraufhin wird eine Benachrichtigung an den „Eigentümer“ gesendet, der anschließend „Asset-Aufgaben“ planen kann, um die erforderlichen Neukalibrierungsmaßnahmen durchzuführen.

Sobald die Anlage vollständig eingerichtet ist, würde sie folgendermaßen aussehen:

Sobald unsere Assets erstellt sind, können sie verschiedenen Formeln zugeordnet und in der Produktion eingesetzt werden. Durch diese Zuordnung und Verwendung können die Assets in Produktionsberichte aufgenommen werden.

In diesem Beispiel wird eine weitere Skala dem gleichen Typ/der gleichen Gruppe hinzugefügt, die oben erstellt wurde , sodass unser Asset-Setup wie folgt aussehen würde.

Wir werden hier außerdem einen Etikettendrucker innerhalb eines neuen Anlagentyps namens „Drucker“ hinzufügen.

Beachten Sie, dass der Produktionsstandort für die Waagen und den Drucker auf den Standort „PRODUKTIONSWÄGUNG“ festgelegt ist und dass die Formel, mit der wir diese erstellten Assets zuweisen werden, Wägeschritte enthält, die an diesem Standort verarbeitet werden sollen.

Von hier aus müssen zwei Schritte durchgeführt werden, um Vermögenswerte mithilfe einer Formel zu verwenden:

• Das Kontrollkästchen „Erforderliche Ressourcen“ muss für die Formel aktiviert sein. Beachten Sie, dass sich dieses Kästchen ganz rechts in der Spaltenüberschrift der Formel befindet (dies kann geändert werden, indem nicht verwendete Spalten ausgeblendet und/oder die Spalte per Drag & Drop weiter nach links verschoben wird, um sie besser zugänglich zu machen).

• Die Assets müssen der Formel im Abschnitt „Formelverknüpfungen“ des Menüs „Assets“ zugeordnet werden. Wählen Sie dort die gewünschte Formel im oberen Bereich aus (diese wird automatisch aus der Tabelle „Formeln“ übernommen). Klicken Sie anschließend im unteren Bereich auf das grüne „+“, um eine neue Zeile hinzuzufügen. Über das Dropdown-Menü können Sie dann die entsprechenden Assets zuweisen.

Beachten Sie, dass jede hier hinzugefügte Zeile eine neue Asset-Auswahlzeile hinzufügt, wenn eine Formel im Terminal verarbeitet wird. Daher muss hier im Abschnitt „Formelverknüpfungen “ nur 1 Asset pro Asset-Typ hinzugefügt werden, und das Terminal kann dann aus allen Assets dieses Typs auswählen.

Die Standortzuordnungen für jedes Asset können bei Bedarf verwendet werden, um diese Liste der verfügbaren Assets am Terminal zu filtern. Wenn wir beispielsweise 4 Waagen im Asset-Typ „Waagen“ haben und 2 davon einem anderen Produktionsstandort zugeordnet sind als dem, an dem diese spezielle Formel verarbeitet wird, bietet das System beim Start des Auftrags am Terminal nur die Möglichkeit, zwischen den 2 Waagen auszuwählen, die dem richtigen Produktionsstandort zugeordnet sind.

Wir fügen also einfach SCA-001 aus der Skalenliste hinzu, sowie den Zebra-Drucker, den wir unter einem anderen Anlagentyp angelegt haben.

Sobald diese Schritte abgeschlossen sind, kann die Formel 'FB-001' eingeplant werden und wir können sehen, wie die Anlagenzuordnung im Terminal funktionieren würde.

Im Terminal würden wir wie gewohnt den entsprechenden Job für die Formel auswählen und starten, der wir die Assets zugewiesen haben.

Statt direkt zum Wiegebildschirm zu gelangen, werden wir nun gebeten zu bestätigen, welche Ressourcen für den Auftrag eingesetzt werden sollen.

Wir können also sehen, dass das System automatisch SCA-001 für die Verwendung hier ausgewählt hat, da dies die Skala war, die wir unter „Formelverknüpfungen“ hinzugefügt haben. Wenn wir jedoch die betreffende Skala markieren und auf die Schaltfläche „Ersetzen“ klicken, haben wir die Möglichkeit, eine andere Skala innerhalb dieses Typs/dieser Gruppe auszuwählen, vorausgesetzt, die Anlage(n) sind dem entsprechenden Produktionsstandort zugeordnet.

Hier können wir also SCA-002 durch SCA-001 ersetzen, indem wir es auswählen und auf das grüne Häkchen klicken.

Dadurch gelangen wir zurück zum vorherigen Bildschirm, wo wir dann die Auswahl von SCA-002 bestätigen können.

Beachten Sie, dass uns das System beim Versuch, mit dem grünen Häkchen unten rechts fortzufahren, daran erinnert, dass noch nicht alle Assets bestätigt wurden.

Wir müssten daher die Verwendung des Druckers PRI-001 bestätigen, bevor wir fortfahren können.

Sobald alle Assets ausgewählt sind, kann mit dem grünen Häkchen zum Wiegen übergegangen werden.

Dieser Abschnitt behandelt die Verwendung von Assets für LIMS-Tests und geht auf bereits erstellte Tests und AWCs ein. Ein Modulleitfaden zu diesem Thema folgt in Kürze!

Assets können AWC-Tests analog zum obigen Produktionsbeispiel zugewiesen werden. Dazu richten wir die Assets wie oben beschrieben ein . In diesem Beispiel erstellen wir einen neuen Asset-Typ für „Spektrometer“ und fügen diesem zwei Massenspektrometer-Assets hinzu.

Beachten Sie, dass der 'Standort' hier für das Filtern und die Funktionsweise von Assets für LIMS-Tests weniger wichtig ist, und dass dieses Feld daher für beide Einträge leer gelassen wurde.

Sobald dies abgeschlossen ist, muss eine „Asset-Gruppe“ für die neu erstellten Spektrometer angelegt werden. Dies erfolgt im Bereich „Asset-Gruppen“ unter dem Untermenü „Assets“. Dort kann in jedem Bereich auf das grüne Pluszeichen geklickt werden, um zunächst eine Asset-Gruppe (hier: SPEC) zu erstellen und anschließend die beiden Spektrometer dieser Gruppe hinzuzufügen.

Nachdem die Anlagengruppe erstellt wurde, können wir sie dann bestimmten Tests innerhalb des LIMS-Moduls zuordnen.

Dies erfolgt im Abschnitt „Tests“ von LIMS (Menü „LIMS“ > „Tests“) und ist ganz einfach: Man verwendet das Dropdown-Menü in der Spalte „Asset-Gruppe“, um die neu erstellte Gruppe den entsprechenden Tests hinzuzufügen.

Wir können diese Gruppe also allen Schwermetalltests hier hinzufügen.

Und das AWC, das wir für dieses Beispiel verwenden werden, beinhaltet diese 5 „Schwermetall“-Tests als Teil einer seiner Testgruppen:

Wenn wir von hier aus einen AWC planen, der diesen Test beinhaltet, können wir zum Terminal zurückkehren, um ihn durchzuführen.

Sobald wir den AWC auf dem Terminal gestartet haben, wählen wir die entsprechende Testgruppe aus und fahren fort.

Anschließend gelangen wir zum Testbildschirm, wo wir die zugewiesene Probe sehen, die auf die Eingabe der Ergebnisse wartet.

Wenn wir von hier aus auf die Schaltfläche „Assets“ oben auf dem Bildschirm tippen, wird uns ein weiterer Bildschirm angezeigt, auf dem wir mit dem grünen + verfügbare Assets hinzufügen können, d. h. diejenigen, die wir gerade diesen Tests als Teil unserer neu erstellten Asset-Gruppe zugewiesen haben.

Anschließend würden wir hier ein Element auswählen, das hinzugefügt werden soll, und das grüne Häkchen anklicken.

Anschließend gelangen wir zurück zum letzten Bildschirm, auf dem die dem Test zugewiesenen Assets angezeigt werden.

Wir können nun das rote X verwenden, um zu unserem AWC zurückzukehren und die entsprechenden Tests mit dem zugewiesenen Asset durchzuführen.

Im obigen Beispiel haben wir eine Anlagengruppe erstellt, die ausschließlich Spektrometer enthält. Bei Bedarf können wir dieser Gruppe weitere Elemente hinzufügen. Wir können unseren AWCs auch „Labormaterialien“ zuweisen, beispielsweise Verbrauchsmaterialien wie Reagenzgläser, Pipetten usw. Die Erstellung und Verwendung dieser Elemente wird in unserem AWC-Modulleitfaden (in Kürze verfügbar!) beschrieben.

Anlagen können auch Checklisten zugeordnet werden, wobei die jeweilige Anlage anhand von Produktionsberichten wiedergefunden werden kann. Ein Beispiel hierfür wäre eine regelmäßige Gewichtskontrolle der Produktabfüllung während eines Produktionslaufs.

Betrachten wir dazu das folgende Beispiel einer Checkliste. Diese Checkliste könnte während eines Produktionsprozesses eingesetzt werden, um das Gewicht des hergestellten Produkts mit den Fertigungsspezifikationen zu vergleichen.

Hier sehen wir zehn Gewichtskontrollen, die zehn produzierte Flaschen wiegen und sicherstellen sollen, dass sie im korrekten Bereich liegen. In unserem Leitfaden zu Checklisten erfahren Sie mehr über die verschiedenen hier festgelegten Parameter. Wir fügen dieser Checkliste nun eine unserer Waagen hinzu.

Dies kann erfolgen, indem man einfach das jeweilige Asset in der Spalte „Asset“ mithilfe der Dropdown-Auswahl neben jedem Kontrollkästchen auswählt:

Wir würden dies für jede Frage hier tun, wobei die Möglichkeit besteht, je nach Linienkonfiguration verschiedene Skalierungselemente auszuwählen.

Sobald diese Checkliste ausgeführt und die Gewichtskontrollen eingegeben und bestätigt wurden, wird das zugeordnete Asset in Berichten angezeigt, die mit dem Produktlauf verknüpft sind, für den die Checkliste ausgeführt wurde, z. B. in einem eBMR.

Oben haben wir die Festlegung von Kalibrierungsfälligkeitsterminen für jedes Asset beim Hinzufügen zum System besprochen. Was geschieht also, sobald dieser Termin erreicht ist?

Sobald der Zeitpunkt der „Fälligen Kalibrierung“ erreicht ist, wird dem Eigentümer des Anlagentyps eine Benachrichtigung gesendet, dass eine „Anlagenaufgabe“ eingeplant werden muss, um die Anlage für die Nutzung neu zu zertifizieren.

Zuerst schauen wir uns an, wie wir eine Anlagenaufgabe erstellen.

Dies geschieht im Fenster „Aufgabenvorlagen“ unter dem Menüpunkt „Ressourcen“. Dabei fällt als Erstes auf, dass das Layout fast identisch mit dem des Menüpunkts „ Checklisten “ ist und die Funktionalität im Wesentlichen dieselbe ist.

Hier stehen Ihnen 3 Bedienfelder zur Verfügung:

• Vorlagen für Anlagenaufgaben – Hier werden Aufgabenvorlagen erstellt. Diese sind wahrscheinlich anlagen- oder anlagentypspezifisch, z. B. Aufgaben zur Skalierungsneukalibrierung.
• Schecks – Nachdem im oberen Bereich eine Aufgabenvorlage erstellt und ausgewählt wurde, können wir über diesen mittleren Bereich Kontrollkästchen oder Aufgaben zur Vorlage hinzufügen und so die einzelnen Schritte zur Erledigung der Aufgabe beschreiben.
• Rücklaufrate – Wenn im mittleren Bereich eine Prüfung/Aufgabe ausgewählt ist, können hier Antwortmöglichkeiten hinzugefügt werden, aus denen der Bearbeiter auswählen kann. Diese Antworten können so konfiguriert werden, dass sie Fotos und zusätzliche Kommentare erfordern, Benachrichtigungen an andere Benutzer senden oder Abweichungen melden.

Als Beispiel erstellen wir hier eine einfache Aufgabenvorlage, die beispielsweise zur Neukalibrierung einer Waage verwendet werden kann, sobald deren Kalibrierungstermin erreicht ist.

Sobald eine Aufgabenvorlage erstellt wurde, muss sie den entsprechenden Assets im Fenster „Assets“ zugewiesen werden. Dies erfolgt im unteren Bereich durch Hinzufügen einer Zeile mit dem grünen „+“ und anschließendes Auswählen des Dropdown-Menüs. Optional kann hier auch ein verantwortlicher Benutzer festgelegt werden. Lässt man dieses Feld leer, kann jeder Benutzer die Aufgabe übernehmen.

Aktuell ist die manuelle Planung von Anlagenaufgaben die einzige verfügbare Option. Dies kann im Control Center im Menü „Anlagen“ unter „Aufgabenplanung“ erfolgen. Dazu muss lediglich die Anlage und die auszuführende Aufgabe ausgewählt und auf „Zum Zeitplan hinzufügen“ geklickt werden.

Damit wird die Aufgabe für das heutige Datum eingeplant.

Sobald ein Auftrag eingeplant ist, können wir zu unserem Terminal fahren, um ihn auszuführen.

Nach dem Einloggen finden Sie die geplante Aufgabe im Menü „Qualität > Assets“:

Ähnlich wie bei Checklisten können wir diese Anlagenaufgaben mithilfe der Optionsfelder am unteren Bildschirmrand nach dem Status der Aufgabe filtern.

Durch Auswahl der geplanten Aufgabe und Anklicken des grünen Häkchens werden die Anlagenaufgaben gestartet und die im Control Center eingegebenen Prüfungen und Antworten angezeigt:

Wir würden dann alle Fragen beantworten bzw. gegebenenfalls Gewichtsmessungen durchführen, und wenn alle Aufgaben erfolgreich abgeschlossen werden, wird die Aufgabenvorlage abgeschlossen.

Die Ergebnisse können anschließend im Kontrollzentrum eingesehen werden. Wir können hier auch ein ähnliches Genehmigungsworkflow-System wie Checklisten für die Anlagenaufgaben verwenden.