
Modulleitfaden - Ein tieferer Tauchgang!

Mit dem in v5.9 neuen Modul „Checklisten“ können Benutzer Checklisten oder Gruppen von Checklisten erstellen, die dann an verschiedenen Punkten in der gesamten Produktionsanlage ausgelöst werden können, um sicherzustellen, dass die Prozesse den SoPs ihres Unternehmens entsprechen.
Die Antworten auf diese Prüfungen können mit unterschiedlichen Schweregraden festgelegt werden, um Abweichungen zu erzeugen, die dann zur Risikobewertung und weiteren Maßnahmen an das neue CAPA-Modul (in Kürze verfügbar!) weitergeleitet werden können.
Um mit dem Einrichten einer Checkliste im Control Center zu beginnen, müssen wir zunächst zur Checklistenseite „Vorlagen“ gehen, die Sie unter dem QMS-Menü > Checklisten > Vorlagen finden.

Wir sehen nun das Einrichtungsfenster für die Checklistenvorlage, das in drei Abschnitte unterteilt ist:

Checklistenvorlagen – Hier können wir die Checklistenvorlage erstellen und ihr Namen, Typ usw. zuweisen.
Schecks – Hier können wir die Prüfungen zur Checklistenvorlage hinzufügen, die wir im oberen Bereich erstellt haben.
Rücklaufrate – Hier können wir Antworten auf die einzelnen Prüfungen erstellen, die wir im mittleren Bereich ausgewählt haben.
Spaltendefinitionen für diese Control Center-Seite finden Sie werden auf dieser Seite erläutert.
Erstellen wir also eine Checkliste für die Sauberkeit in Einrichtungen. Wir beginnen, indem wir auf das grüne + klicken, das dem oberen Bereich „Checklistenvorlagen“ zugeordnet ist:

Der Referenzcode wird hier automatisch erstellt, kann aber beliebig umbenannt werden, um den Benennungskonventionen im SoP eines Kunden zu entsprechen. Die Checkliste kann über das nächste Freitextfeld benannt werden. Danach haben wir einige verschiedene Optionen, wie die Checkliste im System funktionieren soll:

Nachdem wir die Vorlage für unsere Checkliste in diesem oberen Bereich eingerichtet haben:

Dann können wir beginnen, „Checks“ hinzuzufügen.
Mit unserer neu erstellten Checklistenvorlage im oberen Bereich und wenn diese ausgewählt ist, können wir das grüne + im mittleren Bereich „Checks“ verwenden, um unserer Checkliste einen Check hinzuzufügen.


Hier haben wir dann noch weitere Möglichkeiten, den einzelnen Checks weitere Informationen/Funktionalitäten hinzuzufügen.




Nachdem wir die Prüfung im Abschnitt „Prüfungen“, den wir uns gerade angesehen haben, eingerichtet haben, können wir, während diese Prüfung im mittleren Bereich ausgewählt ist, unsere gewünschten Antworten auf die Prüfung in diesem unteren Bereich „Antworten“ eingeben.
Hier können wir für jede Antwort Schweregrade festlegen, die das System dann verwendet, um Abweichungen zu generieren, wenn diese Antworten ausgewählt werden. Fügen wir also 4 Antworten mit unterschiedlichen Schweregraden hinzu. Dazu verwenden wir das grüne „+“, das diesem unteren Bereich zugeordnet ist.

Daher stehen uns beim Erstellen von „Antworten“ die folgenden Optionen zur Verfügung:
Diese Schweregrade können den Antworten abhängig von den SoPs der einzelnen Unternehmen zugewiesen werden.
Um die Einrichtung dieser Checkliste abzuschließen, können wir für die restlichen Sauberkeitsprüfungen zwei weitere Prüfungen vom Typ „Standard“ hinzufügen, zusammen mit ähnlichen Antworten für jede.


Nachdem wir diese drei „Standard“-Prüfungen zu unserer Checkliste hinzugefügt haben, werfen wir nun einen Blick auf die beiden anderen verfügbaren Prüfungsarten „Bereich“ und „Datum“.
Abdeckung
Mit Bereichsfragen lassen sich numerische Werte innerhalb eines bestimmten Bereichs erfassen. Für unsere Checkliste können wir diese Funktion nutzen, um zu erfassen, wie viele Reinigungsprodukte im COSHH-Lager des Produktionsraums vorhanden sind. In diesem Fall möchten wir feststellen, dass mindestens fünf verschiedene Reinigungsprodukte gelagert werden. Daher können wir die Frage wie folgt formulieren:

Mit dieser Prüfung sagen wir also aus, dass mindestens 5 Reinigungsprodukte vorhanden sein müssen, maximal jedoch 10. Bei weniger als 5 Produkten sind weitere Maßnahmen erforderlich. Wir können die „Anweisungen bei Bereichsüberschreitung“ außerdem über ein Kontrollkästchen aktivieren und Anweisungen hinzufügen, die dem Bediener angezeigt werden, wenn er in einem Popup-Textfeld ähnlich der Spezifikation eine Antwort bei Bereichsüberschreitung auswählt.

Durch das Hinzufügen solcher Anweisungen hat der Bediener die Möglichkeit, ein Problem zu beheben, falls er eines findet, bevor er eine Antwort übermittelt, die eine Abweichung rechtfertigen könnte.
Wie das funktioniert, werden wir sehen, wenn wir die folgende Checkliste durchgehen.
Datum
Der Checklistentyp „Datum“ ermöglicht es dem Bediener, ein Datum für die durchzuführende Prüfung einzugeben. So können wir eine Prüfung wie folgt einrichten:

Wir sagen hier also, dass der Bediener ein Datum eingeben muss, das innerhalb von 1 Tag nach dem aktuellen Datum liegt, um die Prüfung zu bestehen, d. h. um hier zu bestätigen, dass das letzte Datum im Reinigungsprotokoll des Zimmers nicht länger als 1 Tag zurückliegt.
Wir werden im Folgenden erneut sehen, wie diese Arten von Prüfungen beantwortet werden.
Nachdem wir nun die Einrichtung unserer Checkliste abgeschlossen haben, können wir uns unten ansehen, wie wir sie ausführen können.
Was die grundlegende Planung und Ausführung der soeben erstellten Checkliste betrifft, so können wir dies auf verschiedene Arten tun, da es sich um eine Checkliste vom Typ „Ad Hoc“ handelt:

Werfen wir einen Blick auf diese beiden Optionen.
Um eine Checkliste im Control Center zu planen, müssen Sie lediglich zu „Programm'-Fenster, das oben gezeigt wird. Hier sehen wir unsere neu erstellte Checkliste in der Liste auf der rechten Seite.

Beachten Sie, dass jede Ad-hoc-Checkliste nach ihrer Erstellung hier angezeigt wird. Andere Arten von Checklisten können hier nicht geplant werden. Hier können wir einfach unsere Checkliste zur Sauberkeit in Einrichtungen markieren und auf „Zum Zeitplan hinzufügen“ klicken, um die Checkliste zum Zeitplan hinzuzufügen.
Sobald wir die Checkliste zum Zeitplan hinzugefügt haben, können wir das Fälligkeitsdatum mithilfe des Dropdown-Kalenders in dieser Spalte anpassen.

Die Prüfung dieser Checkliste wird nun an einem Terminal am jeweiligen Produktionsstandort durchgeführt. Weitere Informationen zur Durchführung der Prüfung finden Sie weiter unten.
2. Gehen wir zu unserem Terminal (denken Sie daran, dass sich das Terminal wie in der Checklisteneinrichtung am entsprechenden Standort/Produktionsort befinden muss) und gehen Sie zum Abschnitt „Qualität (QMS)“.


Wenn wir die Checkliste jedoch nicht zuvor geplant hatten und sie von hier aus ausführen möchten, müssen wir lediglich auf die grüne Schaltfläche + unten links auf dem Bildschirm klicken:


Gehen wir also die Checkliste mit dieser Methode durch und sehen wir, wie sie in der Terminalsoftware aussieht.
Sobald die Checkliste gestartet wurde, werden uns die Prüfungen und Antworten angezeigt, die wir im Control Center eingerichtet haben.

Um sich in der Liste der Prüfungen nach oben und unten zu bewegen, kann der Bediener entweder auf einen nicht aktiven Bereich des Bildschirms tippen/klicken und ihn ziehen oder die beiden Pfeiltasten am unteren Bildschirmrand verwenden, um sich in der Liste nach oben/unten zu bewegen.
Über die Schaltfläche „Spezifikation“ oben können wir den Bediener über die zusätzlichen Informationen informieren, die wir beim Einrichten der Checklistenvorlage selbst eingegeben haben.

Außerdem wird der Bediener unter „Genehmigungsphasen“ über die Genehmigungsphasen der Checkliste informiert. Wenn hier kein Genehmigungsworkflow ausgewählt wurde, werden diese Informationen nicht angezeigt.

Zurück zur Durchführung der Prüfungen: Der Bediener beginnt anschließend mit der Durchführung der vorgeschriebenen Prüfungen. Wenn wir eine der Prüfungen auswählen (so dass sie orange umrandet ist), können wir zusätzliche Informationen zu jeder Prüfung anzeigen, indem wir bei ausgewählter Prüfung auf die Schaltfläche „i“ am unteren Bildschirmrand klicken.

Dadurch wird die individuelle Prüfspezifikation/das Spezifikationsbild angezeigt, das wir während der Einrichtung hinzugefügt haben und das als weitere Anleitung für den Bediener bei dieser individuellen Prüfung verwendet werden kann.

Beachten Sie, dass durch Klicken/Tippen auf das kleine Bild neben der Frage diese im Vollbildmodus auf dem Terminal angezeigt wird, was dem Bediener eine weitere Hilfe ist.

Beim Auswählen einer Antwort zeigt Terminal den Schweregrad dieser Antwort an, wenn sie über ein einfaches Ampelsystem mit Grün/Gelb/Orange/Rot ausgewählt wird, um „bestanden/geringfügig/schwerwiegend/kritisch“ anzuzeigen.




Der Bediener durchläuft dann die verschiedenen Prüfungen der Checkliste und gibt basierend auf seinen Beobachtungen Antworten. Dies kann wiederum über die Pfeiltasten oder durch Tippen/Klicken und Ziehen in einem inaktiven Bereich des Checklistenbildschirms erfolgen.
Stellen wir uns also vor, die ersten beiden Prüfungen sind erfolgreich, aber bei den dritten gibt es eine große Abweichung.rd Frage:

Wenn wir uns also an das Setup erinnern, das wir für diese Prüfung verwendet haben, erfordert diese Antwort sowohl zusätzliche Kommentare als auch ein Bild. Der Bediener wird nach seinen zusätzlichen Kommentaren gefragt, sobald er diese Antwort auswählt (wenn er die Antwort versehentlich ausgewählt hat, kann er mit der Taste „ESC“ auf der virtuellen Tastatur zurückgehen).

Und da wir zusätzlich ein Bild benötigen, werden sie darüber informiert.

Beachten Sie, dass dies nicht sofort erforderlich ist, die Prüfung (und somit die gesamte Checkliste) jedoch ohne die Durchführung dieser Aktion nicht abgeschlossen werden kann.
Der Bediener kann mit einer an das Gerät angeschlossenen Kamera ein Bild aufnehmen, indem er unten rechts auf das Kamerasymbol mit dem darüber hervorgehobenen entsprechenden Häkchen klickt.

Dadurch wird die Aufnahmeoberfläche geöffnet, in der der Bediener mit der weißen Schaltfläche ein Foto aufnehmen kann. Der Bediener kann hier so viele Fotos aufnehmen, wie er möchte, bevor er zur Bestätigung auf das grüne Häkchen klickt.

Als Nächstes würde der Bediener die oben eingerichtete Prüfung vom Typ „Bereich“ beantworten.

Der Bediener tippt hier einfach auf die Schaltfläche „Wert eingeben“ und gibt seine Ergebnisse ein.

Wie wir oben im Setup für diese Prüfung gesehen haben, handelt es sich hierbei um eine Antwort außerhalb des Bereichs. Wenn der Bediener diesen Wert eingibt und wir das Kontrollkästchen „Anweisungen außerhalb des Bereichs anzeigen“ aktiviert haben, wird ihm die zuvor festgelegte Meldung angezeigt.

Danach wird die Prüfantwort rot angezeigt.

Der Bediener kann die Antwort dann entweder unverändert lassen oder die Korrekturmaßnahme ergreifen, um das Problem zu beheben. In diesem Fall ersetzt der Bediener die entsprechenden Reinigungsmaterialien und beantwortet die Frage erneut.

Kommen wir nun zu unserer letzten Frage in der Checkliste, der Datumsprüfung. Der Bediener würde hier auf die Schaltfläche „Datum eingeben“ klicken.

Anschließend geben sie über die Schnittstelle hier ein Datum ein.

Und wenn dieses Datum innerhalb des festgelegten „Datumsversatzes“ liegt, wird die Antwort als bestanden markiert.

Nachdem nun alle Prüfungen abgeschlossen sind, kann der Bediener die Checklistenergebnisse mit dem grünen Häkchen unten rechts im Terminalfenster übermitteln.

Sobald die Checkliste abgeschlossen ist, erhält sie im Control Center unter „Zeitplan“ den Status „Überprüfung ausstehend“. Beachten Sie: Wenn für die Checkliste kein Genehmigungsworkflow festgelegt ist, wird sie in dieser Phase einfach abgeschlossen.
Wie wir gerade oben gesehen haben, ist, sobald die Prüfungen durch den Terminalbetreiber durchgeführt wurden und der Checkliste ein Genehmigungs-Workflow zugewiesen ist, ein weiterer Schritt von einem Benutzer erforderlich, der Teil der der Checkliste zugewiesenen Genehmigungs-Workflow-Vorlage ist.
Um die oben ausgeführte Prüfung abzuschließen, können wir uns als einer dieser Benutzer erneut beim Terminal anmelden.
Auf Genehmigung wartende Schecks können dann im Abschnitt „Schecks“ mithilfe des Filters „Ausstehende Genehmigung“ angezeigt werden.

Der überprüfende Benutzer kann dann die entsprechende Checkliste auswählen und auf das grüne Häkchen klicken. Dadurch gelangt er zum Überprüfungsbildschirm.

Der überprüfende Benutzer kann dann die Antworten des Betreibers über die Schaltfläche „Überprüfen“ überprüfen, einen Grund auswählen (eingestellt in „Gründe' unter dem Typ „Genehmigungen“) und fügen weitere Kommentare hinzu. Anschließend geben sie ihre Systemanmeldeinformationen ein und unterzeichnen die Checkliste mithilfe der Schaltfläche unten rechts.
Anschließend wird die Checkliste als erledigt markiert.

Sobald die Checklisten vollständig sind, wird allen gemeldeten Abweichungen eine eindeutige Nummer zugewiesen und sie können im Control Center angezeigt werden.

Abweichungen werden automatisch der Seite „Abweichungen“ im Control Center hinzugefügt, die im Menü „Qualitätsprobleme“ zu finden ist.

Diese Funktionalität wird derzeit weiterentwickelt und in Kürze werden weitere Funktionen veröffentlicht.
Wir haben oben gesehen, wie wir einzelne Checklisten auf unserem Terminal erstellen und ausführen können. Wir können jedoch auch Checklisten gruppieren und Ereignisauslöser für sie erstellen, ähnlich wie wir es mit den vorhandenen „Q&A“-Zeilenprüfungen tun können. Sehen wir uns an, wie wir dies mit unseren Checklisten tun können.
Wenn wir also die Checkliste verwenden, die wir oben für unsere „Anlagensauberkeit“ erstellt haben, möchten wir diese Prüfung möglicherweise zu Beginn jeder Charge einer bestimmten Formel in unserem Produktionsbereich ausführen. Möglicherweise möchten wir gleichzeitig aber auch eine andere Checkliste ausführen, in diesem Fall eine, die die Einhaltung der PSA-Vorschriften für die Bediener der Abgabestelle überprüft. Daher können wir zu diesem Zweck eine neue Checkliste erstellen.

Nachdem wir diese beiden Checklisten erstellt haben, können wir mit dem Bereich „Vorlagengruppen“ im Abschnitt „Checklisten“ des Kontrollzentrums fortfahren, um unsere Gruppen und Ereignisauslöser zu erstellen.

Hier können wir die 3 verfügbaren Fenster verwenden, um unser neues Setup für diese 2 Checklisten zu erleichtern:


Unser Aufbau sähe also folgendermaßen aus:


Sobald wir den hervorgehobenen Job starten, werden die beiden zugewiesenen Checklisten ausgeführt, bevor der Stapel fortgesetzt werden kann.


Wir haben oben die grundlegende Verwendung von Ereignisauslösern anhand des Ereignisses „Batch-Start“ kennengelernt. Was aber, wenn wir Checklisten während des gesamten Produktionsprozesses auslösen müssen, nicht nur zu Beginn oder am Ende eines Batches oder Jobs? Hier kommen erweiterte Ereignisauslöser zum Einsatz, um die Einhaltung der Vorschriften von Anfang bis Ende sicherzustellen.
Die hierbei relevanten Ereignisauslöser sind:
Neben diesen zusätzlichen Ereignissen können hier weitere erweiterte Funktionen genutzt werden, darunter:
Die letzten drei Elemente hier können ähnlich wie das Ereignis „Automatische Planung“ verwendet werden, indem sie Checklisten an anderer Stelle in der Produktionsanlage auslösen. Beispielsweise könnte eine Produktionsstartgruppe anschließend eine QA-Startgruppe auslösen, die beide abgeschlossen sein müssen, bevor die Produktion beginnen kann.
Abschließend können wir die Reihenfolge festlegen, in der Gruppen ausgelöst werden. Um diese Funktion zu nutzen, benötigen wir zwei Vorlagengruppen, die demselben Produkt, Ereignis und Standort zugeordnet sind (funktioniert auch mit der Einstellung „Alle Standorte“).
Wenn wir beispielsweise diese Gruppe haben:

Und diese Gruppe:

Standardmäßig werden diese Gruppen in der Reihenfolge ihrer Hinzufügung zum System ausgeführt. Dies kann jedoch geändert werden. Klicken Sie dazu im unteren Bereich der jeweiligen Gruppe auf das Feld „Reihenfolge festlegen“.
Anschließend wird die aktuelle Reihenfolge angezeigt, in der diese Gruppen ausgelöst werden, wie wir hier sehen können:

Die Freigabe der Linie erfolgt vor den Checklisten für Reinigung/PSA. Falls wir die Reihenfolge ändern möchten, können wir die jeweilige Liste markieren und anschließend die Auf-/Ab-Pfeiltasten verwenden, um die neue Reihenfolge festzulegen.

Dies ist dann die neue Reihenfolge, in der diese beiden Gruppen beim „Batch Start“ unserer Ibuprofen-Formulierung ausgelöst werden.