核对表

引言

作为 v5.9 的新功能，检查表模块允许用户创建检查表或检查表组，然后可以在整个生产设施的各个点触发这些检查表或检查表组，以确保流程符合公司的 SoP。

可以将这些检查的响应设置为不同的严重程度，以产生偏差，然后可以将其转移到新的 CAPA 模块（即将推出！）进行风险评估和采取进一步行动。

1. 核对清单设置
   1. 清单模板
   2. 支票
   3. 回复
2. 执行检查表
   1. 控制中心的调度
   2. 终端中的 Ad Hoc
   3. 执行检查
3. 审查清单
4. 偏差报告
5. 模板组和事件触发器
   1. 基本功能
   2. 高级功能

要开始在控制中心内设置清单，我们首先需要转到清单“模板”页面，该页面可以在 QMS 菜单 > 清单 > 模板下找到。

我们现在将看到清单模板设置窗口，它分为 3 个部分：

清单模板 – 在这里我们可以创建清单模板，并指定其名称、类型等。

支票 – 在这里，我们可以将检查添加到我们在顶部面板中创建的清单模板中。

回复 – 在这里我们可以对在中间面板中选择的单个检查创建响应。

可以找到此控制中心页面的列定义 开始.

因此，让我们在这里设置一个设施清洁度检查表。首先，单击顶部检查表模板面板上关联的绿色 +：

参考代码将自动在此处创建，但可以重命名为任何名称，以匹配客户 SoP 中的任何命名约定。可以通过下一个自由文本框命名清单，之后我们有几个不同的选项来决定清单在系统中如何发挥作用：

• 工作 – 即将推出附加功能。
• 时间表类型 – 这控制着清单在系统中的运行方式：
  • 特设 – 允许随时从终端运行清单，以及允许通过清单计划安排清单（有关详细信息，请参见下文）。
  • 公式 – 阻止此清单从终端运行或在“计划”窗口中进行安排。适用于可通过“模板组“。
• 重复天数 – 即将推出附加功能。
• 频率 – 即将推出附加功能。
• 开始日期 – 即将推出附加功能。
• 上次运行 – 在设置中未使用，但此列将自动更新以显示清单的最后执行时间。
• 批准模板 – 设置 审批流程 此清单的工作流程。这些工作流程可以包含个人或授权 QA/QC 人员组，他们负责在每次完成清单时签署/批准清单回复。这是可选的。
• 地点 – 设置此检查表将执行的生产地点。如果留空，则将适用于所有生产地点。
• 网站 – 与位置一样，这可用于设置检查清单的执行地点。同样，如果留空，则检查清单将在系统中的所有地点运行。
• 规格 – 打开一个自由文本框，可用于输入有关清单的规范/更多信息。

• 规格图片 – 允许根据清单上传图像。
  • 运行检查表时，这两个规格信息框都将出现在终端上。
• 附件 – 允许根据清单模板上传任何其他参考文件。
• 所有者 – 此项允许设置清单的所有者。如果清单的更改获得批准或模块被删除，所有者将收到电子邮件通知（前提是该用户已在“操作员”中输入了电子邮件地址）。请注意，这不会影响根据清单设置的任何已分配审批工作流发送的电子邮件。
• 版本 – 当前检查表版本。当编辑至少执行过一次的检查表时，将创建一个新版本的检查表。根据是否设置了“变更控制”（见下文）工作流，所有编辑都将在下次运行检查表时（如果没有工作流）或更改获得批准时（有工作流）提交到新版本。
• 更改控制 – 允许为版本/变更控制设置审批工作流。如上所述，在此设置工作流后，任何变更都需要审批。请注意，在变更控制审批待定期间，无法安排核对清单。
• 状态 – 核对清单的审批状态。如果未针对核对清单设置变更控制工作流，则状态始终为绿色（模块已批准使用）。其他状态为黄色（待审批）和红色（审批被拒）。
• 显示类别平均消息 - 复选框，用于在检查表末尾显示一条消息，如果一组范围检查问题的平均值低于规定的目标值。这是硬编码的。

一旦我们在这个顶部面板中设置了我们的清单模板：

然后我们就可以开始添加“检查”了。

使用我们在顶部面板中新创建的清单模板并选择该模板，我们可以使用中间的绿色 +“检查”面板将检查添加到我们的清单中。

然后，我们在这里有更多选项可以为每个单独的检查添加更多信息/功能。

• 序列 – 终端中请求检查的顺序/顺序。可以通过突出显示检查并使用中间面板底部的上下箭头重新定位来更改顺序。

• 规格 – 与上面同名的列类似，这将打开一个自由文本对话框，用于向检查添加更多详细信息，供在终端上执行检查的操作员查看。这可用于为操作员添加说明或指导，以确定他们应如何回答检查问题。

• 规格图片 – 允许上传图像，然后该图像可与“规范”中输入的文本一起显示。这可用于添加视觉指导或示例，操作员可以使用这些指导或示例来指导他们对检查的响应。因此，在这个例子中，我们可以上传带有示例的图像来进一步指导操作员。

• 支票类型。这里有 3 个选项：
  • • 标准版 – 默认选项，提供标准的“问答”功能，操作员可借此选择基于文本的答案进行检查。
    • 范围 – 允许使用“目标”和“下限/上限公差”列来定义可在检查中选择的答案的数字范围。
    • 日期 – 选择此选项将检查更改为日期输入，以记录执行检查的日期
• 目标 – 如果使用“范围”类型的检查，则允许输入目标数字。
• 下限/上限公差 – 允许输入相对于上面输入的“目标”的下限和上限公差。请注意，这与公式步骤中的公差不同，这里的公差不代表目标值的+/-值，而是代表最低/最高答案，例如：

• 日期偏移（天） – 与“日期”检查类型一起使用，给出可接受日期输入的 +/- 值，即今天的日期是否是 10^th 并且输入了偏移值 1，则日期输入将接受 9 的输入^th - 11^th。如果此检查是针对特定公式安排的，则此偏移量将被公式的“到期日”覆盖。
• 单位 - 允许将测量单位添加到“范围”类型检查中，这将提示进行检查的操作员输入该单位的值，然后在输入结果后在终端上显示该值。
• 资产 - 允许将资产添加到检查中，例如，用于重量“范围”检查的秤。然后，可以将其包含在生产/检查表报告中。
• 超出范围的指令 – 弹出一个文本框，用于输入指令。如果在“范围”检查中输入的结果超出范围，则会向操作员显示该指令。该指令可用于向操作员提供纠正指令，以帮助操作员获得范围内的结果。
• 显示超出范围的指令 – 复选框允许/阻止显示上面讨论的“超出范围的指令”。
• 类别– 此下拉菜单可用于为范围检查分配类别。此功能可用于在检查清单过程中对各种范围响应（例如体重）取平均值。这些平均值随后可在检查清单结果中查看。请注意，类别必须由 SG Systems 工程师手动添加。请联系支持人员获取相关帮助。
• 显示以下目标消息 – 复选框用于显示一条消息，告知操作员，当范围类型的问题答案为低于目标值时，他们输入的值低于目标值。此复选框会忽略公差，并且消息为硬编码。

一旦我们在刚刚查看的“检查”部分中设置了检查，我们就可以在中间面板中选择此检查，然后在底部的“响应”面板中输入我们想要的检查响应。

在这里，我们可以为每个响应设置严重性级别，如果选择了这些响应，系统将使用这些级别来生成偏差。因此，让我们继续添加 4 个严重性级别不同的响应。我们将使用与此下方面板关联的绿色“+”来执行此操作。

因此，我们在创建“回复”时有以下选项可用：

• 回答 – 自由文本框，用于创建操作员在终端进行检查时选择的响应。如果使用我们上面讨论的“范围”类型的检查，这些可以是数字。
• 严谨求真 – 为响应分配严重性级别。我们可以在这里分配：
  • 通过 – 检查通过 – 无需进一步采取任何行动。
  • 轻微——偏差响应的最低级别。
  • 重大 – 更高级别的偏差响应。
  • 关键——偏差响应的最高级别，通常需要立即升级并采取后续纠正措施。

可以根据各个公司的 SoP 为响应分配这些严重性级别。

• 需要图片 – 如果需要操作员使用连接到他们正在进行检查的终端的相机拍摄照片作为视觉证据，则可以选中此框。
• 需要额外评论 – 如果我们要求操作员提供其他详细信息（例如，在这种情况下，他们可能会输入房间清洁日志日期/编号等），则可以选中此框。
• 通知组 – 我们可以选择一个'操作员组' 选择此回复随后会通知。

为了完成此清单的设置，我们可以为其余的清洁度检查添加另外 2 个“标准”类型检查，以及每个检查的类似响应。

因此，将这 3 个“标准”检查添加到我们的清单后，让我们看看其他两种可用的检查类型，“范围”和“日期”。

范围

范围类型的问题可用于捕获指定范围内的数值。为了方便我们制作清单，我们可以利用此功能来捕获生产车间 COSHH 仓库中有多少种清洁产品。在本例中，我们希望看到这里至少存储了 5 种不同的清洁产品，因此我们可以按如下方式设置问题：

因此，我们进行这项检查的目的是，必须至少存在 5 种清洁产品，最多 10 种，少于 5 种则需要采取进一步措施。我们还可以进一步通过复选框启用“超出范围指示”，并添加指示，如果操作员在弹出的文本框中选择了超出范围的响应，这些指示将显示给操作员，类似于规范。

添加此类说明可使操作员有机会在提交可能需要偏差的答案之前纠正发现的问题。

当我们执行下面的清单时，我们将看到它是如何工作的。

日期

“日期”类型的检查表允许执行检查表的操作员输入他们正在进行的检查的日期。因此，我们可以像这样设置检查：

所以我们在这里说，操作员必须输入当前日期 1 天内的日期才能通过检查，即在此确认房间清洁日志中的最后日期不超过 1 天前。

下面我们将再次看到如何回答这些类型的检查。

我们的清单设置现已完成，我们可以看看下面如何执行它。

当谈到我们刚刚创建的清单的基本安排和执行时，由于这是一个“临时”类型的清单，我们可以通过几种不同的方式来执行此操作：

• 我们可以安排检查清单。这可以在控制中心的“检查清单”菜单的“安排”部分中完成。

• 我们可以从终端手动运行清单，而无需安排它。

让我们看一下这两个选项。

要在控制中心安排清单，只需导航至“活动行程'窗口如上所示。在这里，我们将在右侧的列表中看到我们新创建的清单。

请注意，任何“临时”检查表一旦创建就会出现在这里。其他类型的检查表不能在这里安排。在这里，我们可以简单地突出显示我们的设施清洁检查表，然后单击“添加到计划”以将检查表添加到计划中。

一旦添加到时间表中，我们可以使用该列中的下拉日历来调整清单的“到期”日期。

此检查清单现将安排在与指定生产地点关联的终端完成。下文将详细介绍如何执行此检查。

2. 如果我们前往我们的终端（记住终端必须位于清单设置中的适当站点/生产位置），然后前往“质量（QMS）”部分。

但是，如果我们之前没有安排清单并想从这里运行它，只需点击屏幕左下角的绿色 + 按钮即可：

因此，让我们通过这种方法运行清单，看看它在终端软件中的样子。

一旦启动清单，我们将看到在控制中心设置的检查和响应。

要在检查列表中上下移动，操作员可以点击/单击并拖动屏幕的非活动区域，或者点击屏幕底部的 2 个箭头按钮在列表中上下移动。

我们可以使用此处顶部的“规范”按钮来通知操作员我们在设置清单模板本身期间输入的附加信息。

并告知操作员“审批阶段”下的清单审批阶段。如果此处未选择审批工作流程，则不会显示此信息。

返回执行检查后，操作员将开始执行规定的检查。如果我们选择要执行的一项检查（使其被橙色轮廓包围），则可以通过在选定检查后点击屏幕底部的“i”按钮来查看有关每项检查的更多信息。

这将显示我们在设置期间添加的单独检查规范/规范图像，可用于进一步指导操作员进行该单独检查。

请注意，单击/点击问题的小图像将在终端上全屏显示，从而进一步协助操作员。

当选择一个响应时，终端会通过简单的交通灯系统（绿色/黄色/橙色/红色）指示该响应的严重程度，以反映通过/轻微/严重/严重。

然后，操作员将浏览构成检查表的各项检查，并根据其观察结果提供答复。同样，这可以通过箭头控制或在检查表屏幕的非活动区域点击/单击并拖动来完成。

假设前 2 次检查通过，但第 3 次检查出现重大偏差^rd 问题：

因此，如果我们记得我们用于此检查的设置，则此答案需要附加注释和图片。一旦操作员选择此答案，系统将提示他们添加附加注释（如果他们错误地选择了答案，他们可以使用虚拟键盘上的“ESC”键退出）。

由于我们还需要一张照片，因此我们会告知他们这一点。

请注意，这不是立即需要的，但如果不执行此操作，则无法完成检查（以及整个清单）。

操作员可以使用连接到设备的相机拍照，只需点击右下角的相机图标并选中上面突出显示的相关复选框即可。

这将打开拍摄界面，操作员可以使用白色按钮拍摄照片。操作员可以在此拍摄任意数量的照片，然后点击绿色对勾进行确认。

接下来，操作员将回答我们上面设置的“范围”类型检查。

操作员只需点击此处的“输入值”按钮并输入他们的发现。

正如我们在上面的检查设置中看到的，这是一个超出范围的响应，因此当操作员输入此值时，由于我们选中了“显示超出范围的指令”框，他们会看到我们之前设置的消息。

之后检查响应以红色显示。

操作员可以选择保留原答案，也可以采取纠正措施解决问题。在这种情况下，操作员将更换相关的清洁材料并重新回答问题。

继续检查清单中的最后一个问题，即日期检查，操作员会点击此处的“输入日期”按钮。

之后他们会使用此处的界面输入日期。

如果该日期在设置的“日期偏移”范围内，则响应将被标记为通过。

现在所有检查都已完成，操作员可以使用终端窗口右下角的绿色复选标记提交检查表结果。

核对清单完成后，其状态将在控制中心的“进度表”中设置为“待审核”。请注意，如果核对清单未设置审批流程，则核对清单将在此阶段完成。

正如我们上面看到的，一旦终端操作员进行了检查，并且如果清单已分配了批准工作流程，则需要来自分配给清单的批准工作流程模板的用户的进一步步骤。

因此，为了完成我们上面执行的检查，我们可以以其中一个用户的身份重新登录终端。

然后可以使用“待批准”过滤器在“支票”部分查看等待批准的支票。

然后，审阅用户可以选择相关清单并点击绿色勾号。这将带他们进入审阅屏幕。

然后，审阅用户可以使用“审阅”按钮来审阅操作员的回复，选择原因（在“原因' 下，选择“批准”类型），并添加其他注释。然后，他们将输入系统凭证并使用右下角的按钮签署清单。

然后该清单将被标记为已完成。

一旦清单完成，任何报告的偏差都将被分配一个唯一的编号，并可以在控制中心查看。

偏差将自动添加到控制中心的“偏差”页面，可在“质量问题”菜单下找到。

此功能目前正在进一步开发，更多功能即将发布。

上面我们已经了解了如何在终端上创建和运行单个检查表。但是，我们也可以对检查表进行分组，并为它们创建事件触发器，就像我们对现有的“问答”行检查所做的那样。让我们看看如何使用我们的检查表来实现这一点。

因此，如果我们采用上面为“设施清洁度”创建的检查表，我们可能希望在配药生产区域内特定配方的每批开始时进行此检查。但我们可能还希望同时运行另一份检查表，在本例中，该检查表用于检查配药操作员的 PPE 合规性。因此，我们可以为此目的创建一个新的检查表。

因此，创建这两个清单后，我们可以继续到控制中心“清单”部分的“模板组”区域来创建我们的组和事件触发器。

这里我们可以使用 3 个可用窗口来方便我们对这 2 个清单进行新的设置：

• 顶部面板 – 我们可以在这里创建模板组，并为它们提供唯一的代码和描述，以更清楚地标记组的目的。

• 中间面板 – 在顶部面板中选择新创建的组后，我们可以在中间面板中添加/删除我们创建的模板中的清单。因此，我们可以在此处添加我们所需的 2 个清单。

• 底面板 – 小组创建完毕并分配好清单后，我们可以使用底部面板添加相应的事件触发器。这些事件触发器与之前用于其他用途的事件触发器基本相同。 Q＆A但它也包含清单特有的高级功能。就我们首先要了解的基本功能而言，我们可以分配：
  • 商品——这可以设置为处理/使用某种成分，但在这种情况下，我们将指定一个配方。
  • 事件 – 在这里我们将分配“批次开始”，这意味着我们告诉系统，每当选定公式的批次开始时，该组就会被触发。
  • 位置 – 在此示例中，我们将此项保留为“全部”，因此无论在生产设施的哪个位置运行此公式，都会触发该组。如有需要，可在此处选择特定位置。

我们的设置如下所示：

一旦我们开始突出显示的工作，就会先运行 2 个指定的清单，然后批处理才能继续。

我们上面已经了解了事件触发的基本用法，即使用“批次开始”事件。但是，如果我们需要在整个生产过程中触发检查清单，而不仅仅是在批次或作业的开始或结束时，该怎么办呢？这时，我们可以使用高级事件触发器来确保从开始到结束，以及中间所有环节的合规性。

这里需要注意的事件触发因素有：

• 定期作业 – 此事件触发器旨在与指定为商品的配方一起使用，因此一旦完成此操作，系统将识别何时开始使用此特定配方的作业，并且 将在运行作业的生产终端上触发该组通常情况下，此处选择的位置应与工作/配方的生产地点相符。
• 自动安排 此触发器的功能与上述“定期作业”基本相同，但旨在触发生产现场的检查清单。 以外 作业运行位置。例如，如果需要由质检人员使用平板电脑检查多条生产线，并且他们需要回答的问题与生产线工人不同，那么此功能尤其有用。请注意，此功能需要使用 SG 数据引擎才能运行。

除了这些附加事件之外，这里还可以使用更多高级功能，包括：

• 初始偏移 此字段可用于设置作业启动与组首次触发之间的时间间隔（以分钟为单位）。如果留空，则在分配给作业/批处理启动事件的任何组之后，该组都将触发。
• 间隔（分钟） 此字段可用于设置组首次触发（由“初始偏移量”设置）到再次触发之间的时间间隔（以分钟为单位）。组将按此时间间隔持续触发，直到作业结束。如果留空，则组在首次触发后将不再触发。
• 用户组 – 此组将触发的用户组。如果留空，则此组将触发所有用户组。
• 触发组 – 此下拉菜单可用于选择另一个清单模板组，完成此组后将触发该组。
• 触发组位置 – 此下拉菜单与“触发组”关联，允许指定此触发组将显示的位置。
• 触发组用户 – 与“触发组位置”类似，此下拉菜单指定“触发组”将在终端上显示的用户组。

这里最后 3 项的使用方式与“自动计划”事件类似，即它们可以用来触发生产设施中其他地方的检查清单，例如，生产启动组可以随后触发质量保证启动组，这两个组都需要在生产开始前完成。

最后，我们可以设置组的触发顺序。要使用此功能，我们需要两个模板组，它们必须分配给相同的商品、事件和地点（地点设置为“全部”时也适用）。

例如，如果我们有这样一个组：

还有这个团体：

默认情况下，系统会按照这些组添加到系统中的顺序触发它们，但我们可以更改此设置。我们可以通过单击底部面板中任一组的“设置顺序”字段来完成此操作。

然后，这将显示这些组的当前触发顺序，我们可以在这里看到：

这条清空线路的检查顺序在清洁/个人防护装备检查清单之前。但是，如果我们想把顺序反过来，可以选中其中一项，然后使用上下箭头控件设置新的顺序。

这样，这两个组就会按照新的顺序在“批次开始”时触发，用于我们的布洛芬配方。