Лабораторные исследования

Введение

Лабораторное тестирование или LIMS (система управления лабораторной информацией) — это дополнительный модуль в рамках V5 Traceability, ориентированный на расширенный контроль качества для производителей партий.

Программное обеспечение часто используется для тестирования и отслеживания изготовленных образцов партии, чтобы обеспечить достижение целей контроля качества до этапа упаковки готовой продукции.

Можно настроить и сгруппировать множество тестов обеспечения качества. Такие тесты часто относятся к физическому и химическому анализу образца. Образцы, получившие «ПРОЙДЕН», разрешат партии перейти к этапу упаковки. Неудачные партии инициируют переработку партии и повторную выборку до тех пор, пока не будет достигнута оценка «ПРОШЕЛ». История автоматически оцифровывается.

Успешные партии автоматически создают отчеты о сертификатах анализа, которые могут сопровождать упакованный продукт вместе с документацией о доставке.

1. Настройка вопросов для лабораторного тестирования
2. Лабораторное тестирование стало проще
3. Система управления лабораторной информацией (LIMS)
4. Этикетки для хранения образцов LIMS

Мы можем настроить вопросы для лабораторных испытаний в разделе «Вопросы и ответы» Центра управления. Начнем с верхней левой панели и добавим новый вопрос (1), который будет задаваться во время лабораторных испытаний. Мы введем наш вопрос, убедившись, что в выпадающем меню столбца «Тип» выбрано «Вопрос/Сообщение» (2). Мы также можем добавить любые групповые теги, которые хотим применить. В данном случае мы сгруппировали наши вопросы для лабораторных испытаний по категориям «Химические» и «Физические» испытания. Эти групповые теги предназначены исключительно для маркировки, чтобы мы могли упорядочить наши вопросы в Центре управления.

Как только это будет сделано, мы можем перейти к верхней правой панели и добавить триггеры событий для наших вопросов лабораторного тестирования (1). Здесь важно выбрать «Лабораторное тестирование» в раскрывающемся меню «Событие» (2). После этого мы также можем выбрать конкретный товар, по которому будет задан этот вопрос, а также конкретное место, где мы хотим задать этот вопрос. Мы также можем оставить их как «Все», чтобы вопрос задавался для всех товаров во всех местах.

Мы также можем добавить больше триггеров события Lab Testing, если мы хотим указать несколько различных товаров или мест, где будет задан вопрос.

Подробное описание работы всех этих столбцов вы найдете в нашем руководстве по Центру управления здесь.

Наконец, мы можем использовать нижнюю панель для добавления желаемых ответов (1), которые будут представлены оператору, проводящему тестирование. Затем мы можем определить их (2) и определить, будет ли каждый ответ «прекращать» процесс, «уведомлять» управление о записи этого результата или «требовать (а) изображение», где оператору будет предложено загрузить изображение если этот ответ выбран.

Система лабораторных испытаний V5 Traceability Lab Test System обеспечивает соответствие рецептур и продукции нормативным требованиям, автоматически помещая на карантин отдельные готовые изделия до получения результатов лабораторных испытаний.

Стандартная функциональность

• Обеспечивает выполнение всех испытаний ЛИМС в соответствии со спецификацией продукта.
• Координировать утверждение материалов, когда требуется несколько образцов и разрешений.
• Не допускайте использования материалов с истекшим сроком годности или неутвержденных.
• Создавайте сертификаты анализа на основе результатов испытаний и сохраняйте результаты для удобного поиска.
• Тестирование незавершенных образцов (партии WIP), готовой продукции или проходящего через сырье материалов.
• Настраиваемый список параметров тестирования, вопросов и ответов.

Система V5 Traceability позволяет проводить многократный (или однократный) отбор проб партий, отслеживать результаты и генерировать сертификат анализа для всех параметров тестирования.

В главном меню плитки простой пользовательский интерфейс предоставляет пользователю выбор произведенных продуктов и партий, которые требуют лабораторных испытаний.

После того, как продукт будет выбран для лабораторного тестирования, пользователю будет представлено изображение продукта и выбор вопросов с входными параметрами «прошел / не прошел» или переменными (числовыми). Вопросы могут быть необязательными или обязательными

Продукция может быть протестирована один или несколько раз (см. подробный отчет о сертификате анализа) . Среднее значение и стандартное отклонение образцов рассчитываются автоматически. Продукция, успешно прошедшая тестирование, снимается с карантина (сохраняется) и допускается к отгрузке. Сертификаты анализа доступны для печати или отправки по электронной почте и автоматически архивируются. Что такое сертификат анализа? Узнайте здесь.

Этикетки могут быть напечатаны для идентификации образцов, которые в настоящее время находятся в режиме лабораторного тестирования, с возможностью их приостановки (автоматический карантин) и приостановки доставки. Существует несколько предварительно отформатированных опций, которые удовлетворяют большинство установок клиентов. Символика матрицы данных надежна и допускает разнонаправленное сканирование (идеально подходит для промышленных приложений).

 

Существуют варианты печати для прямой последовательной, USB-печати и сетевой печати (Wi-Fi или проводной), а также поддержка для ZPL (Zebra), IPL (Intermec) плюс FTP-печать для использования с серверами печати, такими как Loftware & Bartender.

Давайте сделаем шаг назад – что такое LIMS?

Система управления лабораторной информацией (LIMS) представляет собой программное решение с функциями, поддерживающими работу лаборатории. Основные функции включают в себя поддержку рабочих процессов и отслеживания данных, гибкую архитектуру и простые в использовании интерфейсы обмена данными, которые полностью «поддерживают его использование в регулируемых средах». Функции программного обеспечения в LIMS с годами эволюционировали от простого отслеживания образцов до инструмента планирования ресурсов предприятия, который управляет несколькими аспектами лабораторной информатики.

Не существует определения термина «ЛИМС», поскольку он используется для обозначения ряда различных компонентов лабораторной информатики. Распространение и глубина этих компонентов зависит от самой реализации LIMS. Все продукты LIMS имеют компонент рабочего процесса и некоторые средства управления сводными данными, но помимо этого существуют значительные различия в функциональных возможностях.

Исторически сложилось так, что LIMS, LIS (лабораторная информационная система и система разработки процессов (PDES)) выполняли аналогичные функции. Термин «LIMS», как правило, относится к информационным системам, предназначенным для экологического, исследовательского или коммерческого анализа, например, фармацевтического или нефтехимического. «ЛИС» обычно относится к лабораторным информационным системам в области криминалистики и клинической медицины, для которых часто требуются специальные инструменты управления делами. обязательно интегрируясь с лабораторным оборудованием.

Функционал современных LIMS значительно расширился за пределы их первоначального назначения — управления образцами. Во многие LIMS добавлены функции управления данными анализов, интеллектуального анализа данных, анализа данных и интеграции с электронными лабораторными журналами (ELN), что позволяет реализовать трансляционную медицину полностью в рамках единого программного решения. Кроме того, различие между LIMS и LIS размылось, поскольку многие LIMS теперь также полностью поддерживают комплексные клинические данные, ориентированные на конкретные случаи.

Для получения более подробной информации о том, как LIMS может помочь вашему бизнесу, свяжитесь с нашим отделом продаж здесь.