Лабораторные исследования

Введение

Лабораторное тестирование или LIMS (система управления лабораторной информацией) — это дополнительный модуль в рамках V5 Traceability, ориентированный на расширенный контроль качества для производителей партий.

Программное обеспечение часто используется для тестирования и отслеживания изготовленных образцов партии, чтобы обеспечить достижение целей контроля качества до этапа упаковки готовой продукции.

Можно настроить и сгруппировать множество тестов обеспечения качества. Такие тесты часто относятся к физическому и химическому анализу образца. Образцы, получившие «ПРОЙДЕН», разрешат партии перейти к этапу упаковки. Неудачные партии инициируют переработку партии и повторную выборку до тех пор, пока не будет достигнута оценка «ПРОШЕЛ». История автоматически оцифровывается.

Успешные партии автоматически создают отчеты о сертификатах анализа, которые могут сопровождать упакованный продукт вместе с документацией о доставке.

1. Настройка вопросов для лабораторного тестирования
2. Лабораторное тестирование стало проще
3. Система управления лабораторной информацией (LIMS)
4. Этикетки для хранения образцов LIMS

Мы можем задать вопросы для лабораторного тестирования в Вопросы и ответы раздел Центра управления. Мы начнем с верхней левой панели и добавим новый вопрос (1), который будет задан во время лабораторного тестирования. Мы бы ввели наш вопрос, убедившись, что мы выбрали «Вопрос/Сообщение» из напишите раскрывающееся меню столбца (2). Мы также можем добавить любые групповые теги, которые мы хотим применить. В этом случае мы сгруппировали наши вопросы лабораторного тестирования по «химическим» и «физическим» тестам. Эти групповые теги предназначены исключительно для маркировки, чтобы мы могли систематизировать наши вопросы в Центре управления.

Как только это будет сделано, мы можем перейти к верхней правой панели и добавить триггеры событий для наших вопросов лабораторного тестирования (1). Здесь важно выбрать «Лабораторное тестирование» в раскрывающемся меню «Событие» (2). После этого мы также можем выбрать конкретный товар, по которому будет задан этот вопрос, а также конкретное место, где мы хотим задать этот вопрос. Мы также можем оставить их как «Все», чтобы вопрос задавался для всех товаров во всех местах.

Мы также можем добавить больше триггеров события Lab Testing, если мы хотим указать несколько различных товаров или мест, где будет задан вопрос.

Полную информацию о том, как работают все эти столбцы, см. в нашем руководстве по Центру управления. здесь.

Наконец, мы можем использовать нижнюю панель для добавления желаемых ответов (1), которые будут представлены оператору, проводящему тестирование. Затем мы можем определить их (2) и определить, будет ли каждый ответ «прекращать» процесс, «уведомлять» управление о записи этого результата или «требовать (а) изображение», где оператору будет предложено загрузить изображение если этот ответ выбран.

Обеспечение соответствия составов и продуктов, Лабораторная испытательная система прослеживаемости V5 включает автоматический карантин выбранной готовой продукции в ожидании результатов вашего лабораторного тестирования.

Стандартная функциональность

• Обеспечивает выполнение всех испытаний ЛИМС в соответствии со спецификацией продукта.
• Координировать утверждение материалов, когда требуется несколько образцов и разрешений.
• Не допускайте использования материалов с истекшим сроком годности или неутвержденных.
• Создавайте сертификаты анализа на основе результатов испытаний и сохраняйте результаты для удобного поиска.
• Тестирование незавершенных образцов (партии WIP), готовой продукции или проходящего через сырье материалов.
• Настраиваемый список параметров тестирования, вопросов и ответов.

V5 Traceability позволяет брать пробы из партий несколько раз (или один раз), отслеживать результаты и генерировать Свидетельство о проведенном анализе для всех ваших параметров тестирования.

В главном меню плитки простой пользовательский интерфейс предоставляет пользователю выбор произведенных продуктов и партий, которые требуют лабораторных испытаний.

После того, как продукт будет выбран для лабораторного тестирования, пользователю будет представлено изображение продукта и выбор вопросов с входными параметрами «прошел / не прошел» или переменными (числовыми). Вопросы могут быть необязательными или обязательными

Продукты можно тестировать один или несколько раз (см. Сертификат анализа Подробный Отчет. Среднее значение образцов и стандартное отклонение вычисляются автоматически. Успешно протестированные продукты выпускаются из карантина (холда) и допускаются к отгрузке. Сертификаты подлинности доступны для печати или отправки по электронной почте и автоматически архивируются. Что такое сертификат подлинности? Выяснить здесь.

Этикетки могут быть напечатаны для идентификации образцов, которые в настоящее время находятся в режиме лабораторного тестирования, с возможностью их приостановки (автоматический карантин) и приостановки доставки. Существует несколько предварительно отформатированных опций, которые удовлетворяют большинство установок клиентов. Символика матрицы данных надежна и допускает разнонаправленное сканирование (идеально подходит для промышленных приложений).

 

Существуют варианты печати для прямой последовательной, USB-печати и сетевой печати (Wi-Fi или проводной), а также поддержка для ZPL (Zebra), IPL (Intermec) плюс FTP-печать для использования с серверами печати, такими как Loftware & Bartender.

Давайте сделаем шаг назад – что такое LIMS?

Система управления лабораторной информацией (LIMS) представляет собой программное решение с функциями, поддерживающими работу лаборатории. Основные функции включают в себя поддержку рабочих процессов и отслеживания данных, гибкую архитектуру и простые в использовании интерфейсы обмена данными, которые полностью «поддерживают его использование в регулируемых средах». Функции программного обеспечения в LIMS с годами эволюционировали от простого отслеживания образцов до инструмента планирования ресурсов предприятия, который управляет несколькими аспектами лабораторной информатики.

Не существует определения термина «ЛИМС», поскольку он используется для обозначения ряда различных компонентов лабораторной информатики. Распространение и глубина этих компонентов зависит от самой реализации LIMS. Все продукты LIMS имеют компонент рабочего процесса и некоторые средства управления сводными данными, но помимо этого существуют значительные различия в функциональных возможностях.

Исторически сложилось так, что LIMS, LIS (лабораторная информационная система и система разработки процессов (PDES)) выполняли аналогичные функции. Термин «LIMS», как правило, относится к информационным системам, предназначенным для экологического, исследовательского или коммерческого анализа, например, фармацевтического или нефтехимического. «ЛИС» обычно относится к лабораторным информационным системам в области криминалистики и клинической медицины, для которых часто требуются специальные инструменты управления делами. обязательно интегрируясь с лабораторным оборудованием.

Современная функциональность LIMS вышла за пределы первоначальной цели управления образцами. Во многие LIMS были добавлены управление данными анализов, интеллектуальный анализ данных, анализ данных и интеграция электронных лабораторных журналов (ELN), что позволяет полностью реализовать трансляционную медицину в рамках одного программного решения. Кроме того, различие между LIMS и LIS стирается, поскольку многие LIMS теперь также полностью поддерживают комплексные клинические данные, ориентированные на конкретные случаи..

Для получения дополнительной информации о том, как LIMS может работать для вашего бизнеса, свяжитесь с нашим отделом продаж. здесь.