Testes de laboratório

Introdução

Lab Testing, ou LIMS (Laboratory Information Management System) é um módulo opcional no V5 Traceability centrado no controle de qualidade avançado para fabricantes de lotes.

O software é frequentemente usado para testar e rastrear amostras de lotes fabricados para garantir que as metas de controle de qualidade sejam alcançadas antes da fase de embalagem do produto acabado.

Uma infinidade de testes de garantia de qualidade podem ser configurados e agrupados. Esses testes geralmente se relacionam com a análise física e química da amostra. As amostras que obtiverem um 'PASS' autorizarão o lote a prosseguir para a fase de embalagem. Os lotes com falha acionarão um retrabalho e reamostragem do lote até que uma nota 'PASS' seja alcançada. O histórico é digitalizado automaticamente.

Lotes bem sucedidos produzem automaticamente relatórios de Certificados de Análise, que podem acompanhar o produto embalado com a documentação de entrega.

1. Configuração de perguntas de teste de laboratório
2. Testes de laboratório facilitados
3. Sistema de Gerenciamento de Informação Laboratorial (LIMS)
4. Etiquetas de retenção de amostra LIMS

Podemos configurar nossas perguntas de teste de laboratório no Dúvidas seção do Centro de Controle. Começaríamos no painel superior esquerdo e adicionaríamos uma nova pergunta (1) a ser feita durante os testes de laboratório. Nós inserimos nossa pergunta, garantimos que temos 'Pergunta/Mensagem' selecionada no tipo menu suspenso da coluna (2). Também podemos adicionar quaisquer tags de grupo que desejamos aplicar. Neste caso, agrupamos nossas perguntas de testes de laboratório por testes 'químicos' e 'físicos'. Essas tags de grupo são puramente para fins de rotulagem, para que possamos manter nossas perguntas organizadas no Centro de Controle.

Feito isso, podemos ir para o painel superior direito e adicionar gatilhos de eventos para nossas perguntas de teste de laboratório (1). É essencial que selecionemos 'Lab Testing' no menu suspenso Event (2). Depois disso, também podemos selecionar uma mercadoria específica para a qual essa pergunta será feita, bem como um local específico onde queremos que essa pergunta seja feita. Também podemos deixá-los como 'Todos' para que a pergunta seja feita para todas as mercadorias em todos os locais.

Também podemos adicionar mais acionadores de eventos de teste de laboratório se quisermos especificar várias mercadorias ou locais diferentes onde a pergunta será feita.

Para um detalhamento completo de como todas essas colunas funcionam, consulte nosso guia do Centro de Controle aqui..

Finalmente, podemos usar o painel inferior para adicionar nossas respostas desejadas (1) que serão apresentadas ao operador que realiza o teste. Podemos então definir estes (2) e determinar se cada resposta irá 'Terminar' o processo, 'Notificar' a gestão de uma gravação deste resultado, ou 'Exigir (a) Imagem', onde o operador será solicitado a carregar uma imagem se esta resposta for selecionada.

Garantindo formulações e produtos compatíveis, o Sistema de Teste de Laboratório de Rastreabilidade V5 força a quarentena automática de produtos acabados selecionados, enquanto se aguarda os resultados do seu processo de teste de laboratório.

Funcionalidade Padrão

• Garante que todos os testes LIMS sejam realizados de acordo com as especificações do produto.
• Coordenar a aprovação de materiais onde várias amostras e aprovações são necessárias.
• Evite o uso de materiais expirados ou não aprovados.
• Crie certificados de análise a partir de resultados de teste e armazene os resultados para fácil recuperação.
• Teste de amostras em processo (lotes WIP), produtos acabados ou matéria-prima.
• Lista personalizada de parâmetros de teste, perguntas e respostas.

A Rastreabilidade V5 permite que os lotes sejam amostrados várias vezes (ou uma vez), rastreia os resultados e gera um Certificado de Análise para todos os seus parâmetros de teste.

No menu principal do bloco, uma interface de usuário simples apresenta ao usuário uma escolha de produtos produzidos e lotes que requerem testes de laboratório.

Assim que o produto for selecionado para teste de laboratório, o usuário verá uma imagem do produto e uma seleção de perguntas com aprovação / reprovação ou parâmetros de entrada variáveis ​​(numéricos). As perguntas podem ser opcionais ou obrigatórias

Os produtos podem ser testados uma ou várias vezes (ver Certificado de Análise Detalhado Relatório. A média e o desvio padrão das amostras são calculados automaticamente. Os produtos testados com sucesso são liberados da quarentena (retenção) e liberados para envio. Os COA estão disponíveis para impressão ou e-mail e são arquivados automaticamente. O que é um COA? Descobrir aqui..

As etiquetas podem ser impressas para identificar as amostras atualmente em modo de teste de laboratório com a opção de colocar em espera (quarentena automática) e suspender o envio. Existem várias opções pré-formatadas que satisfazem a maioria das instalações do cliente. A simbologia da matriz de dados é robusta e permite a leitura multidirecional (perfeita para aplicações industriais).

 

Existem opções de impressão para impressão direta serial, USB e em rede (wi-fi ou com fio) e suporte existente para ZPL (Zebra), IPL (Intermec) mais impressão FTP para uso com servidores de impressão como Loftware & Bartender.

Vamos dar um passo atrás – O que é LIMS?

Um sistema de gerenciamento de informações de laboratório (LIMS) é uma solução baseada em software com recursos que suportam as operações de um laboratório. Os principais recursos incluem suporte a fluxos de trabalho e rastreamento de dados, arquitetura flexível e interfaces de troca de dados fáceis de usar, que “suportam totalmente seu uso em ambientes regulamentados”. Os recursos de software do LIMS evoluíram ao longo dos anos, desde o simples rastreamento de amostras até uma ferramenta de planejamento de recursos empresariais que gerencia vários aspectos da informática do laboratório.

Não existe uma definição do termo “LIMS”, uma vez que é usado para abranger uma série de diferentes componentes de informática de laboratório. A disseminação e a profundidade desses componentes dependem da própria implementação do LIMS. Todos os produtos LIMS têm um componente de fluxo de trabalho e alguns recursos de gerenciamento de dados resumidos, mas, além disso, existem diferenças significativas na funcionalidade.

Historicamente, o LIMS, LIS (Sistema de Informações Laboratoriais e sistema de execução de desenvolvimento de processos (PDES) têm desempenhado funções semelhantes. O termo "LIMS" tende a se referir a sistemas de informática voltados para análises ambientais, de pesquisa ou comerciais, como produtos farmacêuticos ou petroquímicos trabalho. "LIS" tendia a se referir a sistemas de informática de laboratório nos mercados forense e clínico, que muitas vezes exigiam ferramentas especiais de gerenciamento de casos. "PDES" geralmente se aplicava a um escopo mais amplo, incluindo, por exemplo, técnicas de fabricação virtual, embora não necessariamente integrando-se com equipamentos de laboratório.

A funcionalidade moderna do LIMS se espalhou ainda mais além de seu propósito original de gerenciamento de amostras. Gerenciamento de dados de ensaio, mineração de dados, análise de dados e integração de notebook de laboratório eletrônico (ELN) foram adicionados a muitos LIMS, permitindo a realização de medicina translacional completamente dentro de uma única solução de software. Além disso, a distinção entre LIMS e LIS tornou-se confusa, pois muitos LIMS agora também suportam totalmente dados clínicos abrangentes centrados em casos.

Para obter mais informações sobre como o LIMS pode funcionar para o seu negócio, entre em contato com nossa equipe de vendas aqui..