실험실 테스트

개요

실험실 테스트 또는 LIMS(실험실 정보 관리 시스템)는 배치 제조업체를 위한 고급 품질 관리를 중심으로 하는 V5 추적 가능성 내의 선택적 모듈입니다.

최종 제품 포장 단계 이전에 품질 관리 목표를 달성할 수 있도록 제조된 배치 샘플을 테스트 및 추적하는 데 자주 사용되는 소프트웨어입니다.

다양한 품질 보증 테스트를 설정하고 그룹화할 수 있습니다. 이러한 테스트는 종종 샘플의 물리적 및 화학적 분석과 관련이 있습니다. '통과'를 달성한 샘플은 배치가 포장 단계를 진행할 수 있도록 승인합니다. 실패한 배치는 배치 재작업을 트리거하고 '통과' 등급이 달성될 때까지 재샘플링합니다. 기록은 자동으로 디지털화됩니다.

성공적인 배치는 자동으로 분석 인증서 보고서를 생성하며, 이는 배송 문서와 함께 포장된 제품과 함께 제공될 수 있습니다.

1. 랩 테스트 질문 설정
2. 실험실 테스트가 쉬워졌습니다
3. 실험실 정보 관리 시스템 (LIMS)
4. LIMS 샘플 홀드 라벨

랩 테스트 질문을 설정할 수 있습니다. 질문 게시판 제어 센터 섹션. 왼쪽 상단 패널에서 시작하여 랩 테스트 중에 질문할 새 질문(1)을 추가합니다. 질문을 입력하고 '질문/메시지'가 선택되었는지 확인합니다. 유형 열 드롭다운 메뉴(2). 적용하려는 그룹 태그를 추가할 수도 있습니다. 이 경우 실험실 테스트 질문을 '화학적' 및 '물리적' 테스트별로 그룹화했습니다. 이러한 그룹 태그는 순전히 레이블 지정 목적을 위한 것이므로 제어 센터에서 질문을 정리할 수 있습니다.

이 작업이 완료되면 오른쪽 상단 패널로 이동하여 Lab Testing 질문(1)에 대한 이벤트 트리거를 추가할 수 있습니다. 여기서 이벤트 드롭다운 메뉴(2)에서 '실험실 테스트'를 선택하는 것이 중요합니다. 그런 다음 이 질문에 대해 질문할 특정 상품과 이 질문을 받을 특정 위치를 선택할 수도 있습니다. 또한 모든 위치의 모든 상품에 대해 질문을 하도록 '모두'로 둘 수도 있습니다.

또한 질문을 받을 다양한 상품 또는 위치를 지정하려는 경우 더 많은 Lab Testing 이벤트 트리거를 추가할 수 있습니다.

이러한 모든 열의 작동 방식에 대한 전체 분석은 제어 센터 가이드를 참조하세요. 여기에서 확인하세요.

마지막으로 하단 패널을 사용하여 테스트를 수행하는 운영자에게 제공될 원하는 답변(1)을 추가할 수 있습니다. 그런 다음 (2)를 정의하고 각 답변이 프로세스를 '종료'할지, 이 결과의 기록 관리를 '통지'할지 또는 운영자에게 이미지를 업로드하도록 요청하는 '사진 필요'를 결정할 수 있습니다. 이 답변이 선택된 경우.

규정을 준수하는 공식 및 제품을 보장하는 V5 추적성 랩 테스트 시스템 실험실 테스트 프로세스의 결과를 기다리면서 선택한 완제품의 자동 검역을 강제합니다.

표준 기능

• 모든 LIMS 테스트가 제품 사양에 따라 수행되도록합니다.
• 여러 샘플 및 승인이 필요한 재료의 승인을 조정합니다.
• 만료되었거나 승인되지 않은 자료의 사용을 방지하십시오.
• 테스트 결과에서 분석 인증서를 만들고 결과를 저장하여 쉽게 검색 할 수 있습니다.
• 공정 중 샘플 (WIP 배치), 완제품 또는 원자재 통과 테스트.
• 테스트 매개 변수, 질문 및 응답의 맞춤형 목록.

V5 Traceability는 배치를 여러 번(또는 한 번) 샘플링하고 결과를 추적하며 분석 증명서 모든 테스트 매개 변수에 대해.

기본 타일 메뉴에서 간단한 사용자 인터페이스를 통해 사용자에게 실험실 테스트가 필요한 생산 된 제품 및 배치를 선택할 수 있습니다.

랩 테스트를 위해 제품을 선택하면 사용자에게 제품 이미지와 합격 / 불합격 또는 가변 (숫자) 입력 매개 변수가있는 질문 선택이 표시됩니다. 질문은 선택 사항이거나 필수 일 수 있습니다.

제품은 한 번 또는 여러 번 테스트 할 수 있습니다 ( 상세한 분석 증명서 보고서. 샘플 평균 및 표준 편차가 자동으로 계산됩니다. 성공적으로 테스트된 제품은 검역(보류)에서 해제되고 배송을 위해 승인됩니다. COA는 인쇄하거나 이메일로 보낼 수 있으며 자동으로 보관됩니다. COA 란 무엇입니까? 알아 내다 여기에서 확인하세요.

라벨을 인쇄하여 현재 실험실 테스트 모드에있는 샘플을 식별 할 수 있으며 보류 (자동 검역) 및 배송 중단 옵션이 있습니다. 대부분의 고객 설치를 만족시키는 몇 가지 사전 포맷 된 옵션이 있습니다. 데이터 매트릭스 기호는 견고하며 다 방향 스캔을 허용합니다 (산업용 애플리케이션에 적합).

 

직접 직렬, USB 및 네트워크 인쇄 (wifi 또는 유선)를위한 인쇄 옵션이 있으며 Loftware & Bartender와 같은 인쇄 서버와 함께 사용하기위한 ZPL (Zebra), IPL (Intermec) 및 FTP 인쇄에 대한 기존 지원이 있습니다.

한발 물러서서 – LIMS란 무엇입니까?

LIMS(실험실 정보 관리 시스템)는 실험실 운영을 지원하는 기능을 갖춘 소프트웨어 기반 솔루션입니다. 주요 기능에는 워크플로 및 데이터 추적 지원, 유연한 아키텍처 및 사용하기 쉬운 데이터 교환 인터페이스가 포함되어 있어 "규제 환경에서의 사용을 완벽하게 지원"합니다. LIMS의 소프트웨어 기능은 간단한 샘플 추적에서 실험실 정보학의 여러 측면을 관리하는 전사적 자원 계획 도구로 수년에 걸쳐 발전했습니다.

"LIMS"라는 용어는 여러 다른 실험실 정보학 구성 요소를 포괄하는 데 사용되기 때문에 정의가 없습니다. 이러한 구성 요소의 확산과 깊이는 LIMS 구현 자체에 따라 다릅니다. 모든 LIMS 제품에는 워크플로 구성 요소와 일부 요약 데이터 관리 기능이 있지만 그 외에는 기능에 상당한 차이가 있습니다.

역사적으로 LIMS, LIS(실험실 정보 시스템 및 공정 개발 실행 시스템(PDES))는 모두 유사한 기능을 수행했습니다. "LIMS"라는 용어는 제약 또는 석유화학과 같은 환경, 연구 또는 상업적 분석을 대상으로 하는 정보학 시스템을 지칭하는 경향이 있습니다. "LIS"는 종종 특별한 사례 관리 도구가 필요한 법의학 및 임상 시장의 실험실 정보학 시스템을 나타내는 경향이 있습니다. "PDES"는 일반적으로 예를 들어 가상 제조 기술을 포함하여 더 넓은 범위에 적용되지만 그렇지는 않습니다. 반드시 실험실 장비와 통합해야 합니다.

최신 LIMS 기능은 샘플 관리의 원래 목적을 훨씬 넘어 확장되었습니다. 분석 데이터 관리, 데이터 마이닝, 데이터 분석 및 전자 실험실 노트북(ELN) 통합이 많은 LIMS에 추가되어 단일 소프트웨어 솔루션 내에서 번역 의학을 완전히 실현할 수 있습니다. 또한 많은 LIMS도 이제 포괄적인 사례 중심 임상 데이터를 완벽하게 지원하므로 LIMS와 LIS의 구분이 모호해졌습니다..

LIMS가 귀하의 비즈니스에 어떻게 작용할 수 있는지에 대한 자세한 내용은 당사 영업팀에 문의하십시오. 여기에서 확인하세요.