
Guía del módulo - ¡Una inmersión más profunda!

Como novedad en la versión 5.9, el módulo Listas de verificación permite a los usuarios crear listas de verificación o grupos de listas de verificación que luego pueden activarse en varios puntos de las instalaciones de producción para garantizar que los procesos cumplan con los SoP de su empresa.
Las respuestas a estos controles se pueden configurar con distintos niveles de gravedad para generar desviaciones que luego se pueden trasladar al nuevo módulo CAPA (¡próximamente!) para la evaluación de riesgos y la adopción de medidas adicionales.
Para comenzar a configurar una lista de verificación dentro del Centro de control, primero debemos dirigirnos a la página 'Plantillas' de la lista de verificación, que se puede encontrar en el menú QMS > Listas de verificación > Plantillas.

Ahora veremos la ventana de configuración de la plantilla de lista de verificación, que está dividida en 3 secciones:

Plantillas de lista de verificación – Aquí es donde podemos crear la plantilla de lista de verificación y asignarle su nombre, tipo, etc.
Cheques – Aquí es donde podemos agregar los checks a la plantilla de lista de verificación que creamos en el panel superior.
Respuestas – Aquí podremos crear respuestas al chequeo individual que hayamos seleccionado en el panel central.
Las definiciones de columnas para esta página del Centro de control se pueden encontrar aquí.
Vamos a crear aquí una lista de verificación para la limpieza de las instalaciones. Comenzaremos haciendo clic en el signo + verde asociado con el panel superior de plantillas de listas de verificación:

El código de referencia se creará automáticamente aquí, pero se puede renombrar como se desee para que coincida con las convenciones de nomenclatura dentro de un SoP de clientes. La lista de verificación se puede nombrar mediante el siguiente cuadro de texto libre, después del cual tenemos algunas opciones diferentes sobre cómo queremos que funcione la lista de verificación dentro del sistema:

Una vez que hemos configurado la plantilla para nuestra lista de verificación en este panel superior:

Luego podemos empezar a agregarle 'Cheques'.
Con nuestra Plantilla de Lista de Verificación recién creada en el panel superior, y con esta seleccionada, podemos usar el + verde en el panel central, 'Verificaciones', para agregar una Verificación a nuestra Lista de Verificación.


Luego tenemos opciones adicionales aquí para agregar más información/funcionalidad a cada verificación individual.




Una vez que hemos configurado la verificación en la sección 'Verificaciones' que acabamos de ver, podemos entonces, con esta verificación seleccionada en el panel central, ingresar nuestras respuestas deseadas a la verificación en este panel inferior, 'Respuestas'.
Aquí podemos establecer niveles de gravedad para cada respuesta, que el sistema utilizará para generar desviaciones si se eligen estas respuestas. Ahora, agreguemos 4 respuestas con distintos niveles de gravedad. Para ello, utilizaremos el signo "+" verde asociado con este panel inferior.

Entonces aquí tenemos las siguientes opciones disponibles al crear 'Respuestas':
Estos niveles de gravedad se pueden asignar a las respuestas dependiendo de los SoP de cada empresa.
Para completar la configuración de esta lista de verificación, podemos agregar 2 controles de tipo "Estándar" más para el resto de los controles de limpieza, junto con respuestas similares para cada uno.


Entonces, con estas 3 verificaciones "Estándar" agregadas a nuestra lista de verificación, echemos un vistazo a los otros 2 tipos de verificaciones que están disponibles, "Rango" y "Fecha".
Autonomía
Las preguntas de rango permiten capturar valores numéricos dentro de un rango específico. Para nuestra lista de verificación, podemos usar esta función para capturar cuántos productos de limpieza hay en el almacén COSHH de la sala de producción. En este caso, queremos comprobar que hay al menos cinco productos de limpieza diferentes almacenados, por lo que podemos formular la pregunta de la siguiente manera:

Con esta comprobación, indicamos que debe haber al menos 5 productos de limpieza presentes, hasta un máximo de 10, y cualquier cantidad menor a 5 requiere una acción adicional. Además, podemos habilitar las "Instrucciones fuera de rango" mediante una casilla de verificación y agregar instrucciones que se mostrarán al operador si selecciona una respuesta fuera de rango en un cuadro de texto emergente similar a la especificación.

Agregar instrucciones como estas le da al operador la oportunidad de corregir un problema si encuentra alguno antes de enviar una respuesta que pueda justificar una desviación.
Veremos cómo funciona esto cuando realicemos la siguiente lista de verificación.
Fecha
El tipo de lista de verificación "Fecha" permite al operador que la realiza introducir una fecha para la verificación. De esta manera, podemos configurar una verificación como esta:

Entonces, lo que estamos diciendo aquí es que el operador debe ingresar una fecha dentro de 1 día de la fecha actual para pasar la verificación, es decir, para confirmar aquí que la última fecha en el registro de limpieza de la habitación no fue hace más de 1 día.
Nuevamente veremos cómo se responden este tipo de comprobaciones a continuación.
Ahora que nuestra lista de verificación está completa, podemos ver cómo podemos ejecutarla a continuación.
En lo que respecta a la programación básica y la ejecución de la lista de verificación que acabamos de crear, dado que se trata de una lista de verificación de tipo "Ad Hoc", podemos hacerlo de un par de maneras diferentes:

Echemos un vistazo a ambas opciones.
Para programar una lista de verificación en el Centro de control, simplemente debe navegar hasta 'Enlace para ' ventana que se muestra arriba. Aquí veremos nuestra lista de verificación recién creada en la lista de la derecha.

Tenga en cuenta que cualquier lista de verificación "ad hoc" aparecerá aquí una vez creada. No se pueden programar otros tipos de listas de verificación aquí. Aquí podemos simplemente resaltar nuestra lista de verificación de limpieza de instalaciones y hacer clic en "Agregar al cronograma" para agregar la lista de verificación al cronograma.
Una vez agregado al cronograma, podemos ajustar la fecha de 'Vencimiento' para la Lista de verificación utilizando el calendario desplegable en esa columna.

Esta lista de verificación se programará para su finalización en una terminal asociada a la ubicación de producción designada. Más información sobre cómo se ejecutará la verificación a continuación.
2. Si nos dirigimos a nuestra Terminal (recordando que la Terminal debe estar en el Sitio/Ubicación de Producción apropiado como en la configuración de la Lista de Verificación), y nos dirigimos a la sección 'Calidad (QMS)'.


Sin embargo, si no habíamos programado previamente la lista de verificación y queríamos ejecutarla desde aquí, simplemente es cuestión de presionar el botón verde + en la parte inferior izquierda de la pantalla:


Ahora repasemos la lista de verificación a través de este método y veamos cómo se ve dentro del software Terminal.
Una vez iniciada la Lista de Verificación veremos los checks y respuestas que configuramos en el Centro de Control.

Para moverse hacia arriba o hacia abajo en la lista de cheques, el operador puede tocar/hacer clic y arrastrar un área no activa de la pantalla, o los 2 botones de flecha en la parte inferior de la pantalla para moverse hacia arriba o hacia abajo en la lista.
Podemos utilizar el botón "Especificación" en la parte superior aquí para informar al operador sobre la información adicional que ingresamos durante la configuración de la plantilla de la lista de verificación.

Además de informar al operador sobre las etapas de aprobación de la lista de verificación en "Etapas de aprobación". Si no se seleccionó un flujo de trabajo de aprobación aquí, esta información no se mostrará.

Al volver a realizar las comprobaciones, el operador comenzará a realizarlas. Si seleccionamos una de las comprobaciones (con un contorno naranja), podremos ver información adicional sobre cada una pulsando el botón "i" en la parte inferior de la pantalla con la comprobación seleccionada.

Esto mostrará la especificación de verificación individual/imagen de especificación que agregamos durante la configuración, que se puede usar para guiar aún más al operador para esa verificación individual.

Tenga en cuenta que al hacer clic o tocar la imagen pequeña junto a la pregunta, esta se mostrará en pantalla completa en la Terminal, lo que ayudará aún más al operador.

Al seleccionar una respuesta, Terminal indica el nivel de gravedad de esa respuesta cuando se selecciona a través de un sistema de semáforo simple de verde/amarillo/naranja/rojo para reflejar aprobado/leve/importante/crítico.




El operador se desplazará entonces por las distintas comprobaciones de la lista de verificación y proporcionará respuestas según sus observaciones. Esto se puede hacer mediante las flechas o tocando, haciendo clic y arrastrando en un área inactiva de la pantalla de la lista de verificación.
Imaginemos que los dos primeros controles pasan, pero hay una desviación importante para los tres.rd pregunta:

Por lo tanto, si recordamos la configuración que usamos para esta verificación, esta respuesta requiere comentarios adicionales y una imagen. Se le solicitarán comentarios adicionales al operador una vez que seleccione esta respuesta (si seleccionó la respuesta por error, puede volver atrás con la tecla "ESC" en el teclado virtual).

Y como también requerimos una fotografía se les informará de ello.

Tenga en cuenta que esto no es necesario de inmediato, pero la verificación (y, por lo tanto, la lista de verificación general) no se puede completar sin realizar esta acción.
El operador puede tomar una fotografía usando una cámara conectada al dispositivo presionando el ícono de la cámara en la parte inferior derecha con la marca correspondiente resaltada arriba.

Esto abrirá la interfaz de captura, donde el operador puede usar el botón blanco para tomar una foto. El operador puede tomar tantas fotos como desee antes de presionar el tilde verde para confirmar.

A continuación, el operador responderá la comprobación de tipo "Rango" que configuramos anteriormente.

El operador simplemente tocaría el botón “Ingresar valor” aquí e ingresaría sus hallazgos.

Como vimos en la configuración de esta verificación anterior, esta es una respuesta fuera de rango, por lo que cuando el operador ingresa este valor, y dado que marcamos la casilla "Mostrar instrucciones fuera de rango", se le mostrará el mensaje que configuramos anteriormente.

Después de lo cual la respuesta de la verificación se muestra en rojo.

El operador puede dejar la respuesta tal como está o aplicar la medida correctiva para resolver el problema. En este caso, reemplazará los materiales de limpieza pertinentes y volverá a responder la pregunta.

Pasando a nuestra última pregunta en la lista de verificación, la verificación de fecha, el operador presionaría el botón "Ingresar fecha" aquí.

Después de lo cual ingresarían una fecha usando la interfaz aquí.

Y si esta fecha está dentro del 'Desplazamiento de fecha' establecido, la respuesta se marcará como aprobada.

Una vez completadas todas las comprobaciones, el operador puede usar la marca de verificación verde en la parte inferior derecha de la ventana del Terminal para enviar los resultados de la Lista de verificación.

Una vez completada la lista de verificación, se establece en el estado "Pendiente de revisión" en la sección "Programación" del Centro de Control. Tenga en cuenta que si la lista de verificación no tiene un flujo de trabajo de aprobación definido, se completará en esta etapa.
Como acabamos de ver arriba, una vez que el operador de la terminal ha realizado las comprobaciones, y si la lista de verificación tiene un flujo de trabajo de aprobación asignado, entonces se requiere un paso más por parte de un usuario que sea parte de la plantilla de flujo de trabajo de aprobación asignada a la lista de verificación.
Entonces, para completar la verificación que ejecutamos anteriormente, podemos volver a iniciar sesión en la Terminal como uno de estos usuarios.
Los cheques pendientes de aprobación se pueden ver en la sección "Cheques" utilizando el filtro "Pendiente de aprobación".

El usuario que realiza la revisión puede seleccionar la lista de verificación correspondiente y hacer clic en la marca de verificación verde. Esto lo llevará a la pantalla de revisión.

El usuario revisor puede luego usar el botón 'Revisar' para revisar las respuestas del operador, seleccionar un motivo (establecido en 'Motivos' en el tipo 'Aprobaciones') y agregar comentarios adicionales. Luego ingresarían sus credenciales del sistema y cerrarían la lista de verificación usando el botón en la parte inferior derecha.
La lista de verificación se marcará entonces como completa.

Una vez completadas las listas de verificación, a cualquier desviación informada se le asignará un número único y se podrá ver en el Centro de control.

Las desviaciones se agregarán automáticamente a la página “Desviaciones” en el Centro de control, que se puede encontrar en el menú “Problemas de calidad”.

Esta funcionalidad se encuentra actualmente en desarrollo y próximamente se lanzarán más funciones.
Hemos visto anteriormente cómo podemos crear y ejecutar listas de verificación individuales en nuestra terminal. Sin embargo, también podemos agrupar listas de verificación y crear activadores de eventos para ellas, de forma similar a lo que podemos hacer con las comprobaciones de línea de "Preguntas y respuestas" existentes. Veamos cómo podemos hacer esto con nuestras listas de verificación.
Por lo tanto, si tomamos la lista de verificación que creamos anteriormente para nuestra "Limpieza de las instalaciones", es posible que queramos ejecutar esta verificación al comienzo de cada lote de una fórmula específica dentro de nuestra área de producción de dispensación. Pero también es posible que queramos ejecutar otra lista de verificación al mismo tiempo, en este caso una que verifique el cumplimiento de los EPI para los operadores de dispensación. Por lo tanto, podemos crear una nueva lista de verificación para este propósito.

Entonces, con estas 2 listas de verificación creadas, podemos proceder al área 'Grupos de plantillas' de la sección 'Listas de verificación' del Centro de control para crear nuestros grupos y activadores de eventos.

Aquí podemos utilizar las 3 ventanas disponibles para facilitar nuestra nueva configuración para estas 2 listas de verificación:


Entonces nuestra configuración se vería así:


Una vez que iniciamos el trabajo resaltado, se ejecutarán las 2 listas de verificación asignadas antes de que el lote pueda continuar.


Anteriormente vimos el uso básico de la activación de eventos mediante el evento "Inicio de lote". Pero ¿qué sucede si necesitamos activar listas de verificación durante todo el proceso de producción, no solo al inicio o al final de un lote o trabajo? Aquí es donde podemos usar activadores de eventos avanzados para garantizar el cumplimiento de principio a fin, y en todo el proceso intermedio.
Los desencadenantes de eventos que cabe destacar aquí son:
Además de estos eventos adicionales, aquí se pueden utilizar otras funciones avanzadas, entre ellas:
Los últimos 3 elementos aquí se pueden usar de manera similar al evento "Programación automática", ya que se pueden usar para activar listas de verificación en otras partes de la instalación de producción; por ejemplo, un grupo de inicio de producción podría activar posteriormente un grupo de inicio de control de calidad, y ambos requerirían completarse antes de que pueda comenzar la producción.
Finalmente, podemos configurar la secuencia de activación de los grupos. Para usar esta función, necesitamos dos grupos de plantillas asignados al mismo producto, evento y ubicación (puede funcionar con la opción "Todas las ubicaciones").
Entonces, por ejemplo, si tenemos este grupo:

Y este grupo:

De forma predeterminada, el sistema activará estos grupos en el orden en que se agregaron, pero es posible que queramos cambiarlo. Para ello, haga clic en el campo "Establecer secuencia" del panel inferior en cualquiera de estos grupos.
Esto mostrará el orden actual en que se activarán estos grupos, por lo que podemos verlo aquí:

La limpieza de la línea se realiza antes de las listas de verificación de limpieza/EPI. Sin embargo, si quisiéramos que fueran al revés, podemos seleccionar cualquiera de ellas y usar las flechas arriba/abajo para establecer el nuevo orden.

Este será entonces el nuevo orden en el que estos 2 grupos se activarán en el 'Inicio de lote' para nuestra fórmula de ibuprofeno.